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血糖试纸商品名稳步医院用
产品名称: |
血糖试纸商品名:稳步医院用 )OneTouch? SureStepTM Hospital Test Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401772号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.02 |
有效期: |
2017-05-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LifeScan,Inc 【注册人住所】1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035 USA 【生产地址】San Antonio Industrial Park Road 110 KM 5.9 Aguadilla, Puerto Rico 00603 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】25片/盒, 50片/盒, 10片/瓶 【结构及组成】葡萄糖氧化酶,过氧化酶,8-苯铵基-1-奈磺酸铵盐,N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙。产品有效期:储存温度≤30℃,有效期:21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外测量毛细血管、静脉、动脉与新生儿血样的血糖浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0588-2013
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