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血糖试纸商品名稳步医院用

    产品名称: 血糖试纸商品名:稳步医院用 )OneTouch? SureStepTM Hospital Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401772号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.02
    有效期: 2017-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LifeScan,Inc
    【注册人住所】1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035 USA
    【生产地址】San Antonio Industrial Park Road 110 KM 5.9 Aguadilla, Puerto Rico 00603 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】25片/盒, 50片/盒, 10片/瓶
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶,过氧化酶,8-苯铵基-1-奈磺酸铵盐,N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙。产品有效期:储存温度≤30℃,有效期:21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外测量毛细血管、静脉、动脉与新生儿血样的血糖浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0588-2013

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