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压力导丝

    产品名称: 压力导丝Pressure Wire Certus
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3211956号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.16
    有效期: 2017-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical Systems AB
    【注册人住所】Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35,Uppsala Sweden
    【生产地址】Palmbladsgatan 10, Box 6350,SE-751 35, Uppsala Sweden
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】12006
    【结构及组成】该产品由导丝(包含绕丝)、传感器、扭距装置、子母接口、连接线缆、信息输出接口组成。性能:血压测量范围-30~+300mmHg;血温测量范围15℃~42℃。
    【适用范围】该产品与动脉生理分析仪配合使用,经由经皮导管穿过血管,用于测量心脏、冠状血管和外周血管的收缩压、舒张压和血温。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】YZB/SWE 2086-2013《压力导丝》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.02.23,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
    【备注】该产品禁止用于脑血管。对于曾植入人工机械瓣膜的患者,应避免心室内测量。

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