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中药真假优劣可快速辨识

上海中医药大学上海中药标准化研究中心胡之璧王峥涛教授主持的“中药质量控制综合评价技术创新及其应用”项目以国家中药标准提升为目标，将多元现代分析技术有机整合，构建了符合中医药特点的现代中药质量控制与综合评价技术创新体系。研究制定的反映中药内在质量的新的质量标准新的分析技术方法新的化学对照品在中药的国家及地方企业标准中得到充分体现和应用。项目获得年度国家科技进步二等奖。中药材来自于天然，其质量受到遗传生态环境物候采收加工等多种因素的影响；另一方面，中药不同于天然药物植物药，是在中医药理论的指导下应用

2011/2/13 19:55:16



西达本胺被令修订说明书！新增不良反应、注意事项

月日，国家药监局网站发布《关于修订西达本胺片说明书的公告》（年第号），对西达本胺片说明书中不良反应注意事项等项进行修订。新增不良反应注意事项修订要求显示，不良反应项应增加内容“上市后监测到心力衰竭和间质性肺炎的不良事件报告，发生率不明，相关性尚无法排除。”注意事项中的“特别注意事项”下应增加内容“上市后监测到心力衰竭和间质性肺炎的不良事件报告，发生率不明，相关性尚无法排除。”国家药监局强调，西达本胺片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及

2019/7/19 9:03:30



国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对感冒感冒清热制剂等种说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

2021/7/8 9:26:48



落地倒计时，元宵节“4+7”又出重磅政策！

在举国欢度元宵佳节之日，业界期盼已久的上海市“”带量采购配套政策正式落地。月日，上海发布《关于做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》，在出台多项措施确保优先使用中选药品的同时，对于未中选药品，上海提出将适当提高自负比例。同时明确，医疗机构采购未中选药品数量不得超过中选品种。医疗机构采购质量和疗效有保证，且价格适宜的未中选药品视作符合“一品两规”要求。未中选药品新规上海明确，为逐步探索医保支付与采购协同机制，对通用名属于《上海市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》，但价格高

2019/2/20 14:38:36



浙江省药品GMP认证公告（2015第114号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江尖峰药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江尖峰药业有限公司浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段号原料药硫酸阿奇霉素门冬氨酸氨氯地平盐酸帕罗西汀年月日年月日

2015/9/16 0:00:01



山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2020年第8期）

年第号为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省局对药品生产经营使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下一经核查确认，标示家生产企业（配制单位）的个品种共批次药品，经抽检不符合标准规定。二相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封扣押暂停销售产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。三对不符合规定产品及相应生产经营企业单位，相关药品监管部门要加强监管，

2020/12/17 9:23:21