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脊柱固定系统
产品名称: |
脊柱固定系统e.Spine |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3461462号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.10 |
有效期: |
2017-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Euros S.A.S. 【注册人住所】ZE Athelia III 13600 La Ciotat, France 【生产地址】ZE Athelia III 13600 La Ciotat, France 【代理人名称】广州安仁医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由横向连接器、锁定螺丝、连接杆、椎弓根螺钉、连接器和钩组成,由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于胸-腰-骶椎关节固定术:脊柱退化;脊柱创伤;肿瘤;滑脱。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 1120-2013《脊柱固定系统》 【售后服务机构】广州安仁医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2016.04.11,“代理人名称:广州安仁医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元”变更为“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”。
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