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颈椎人工椎间盘商品名

    产品名称: 颈椎人工椎间盘(商品名:Activ C Flat)Activ C Intervertebral disc prosthesis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464544号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AESCULAP AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】SW289K, SW290K, SW291K, SW292K, SW293K, SW294K, SW295K, SW296K, SW297K, SW298K, SW299K, SW300K
    【结构及组成】该产品由上板、内衬和下板组成。其中上板和下板由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成,带有符合ISO 5832-2要求的纯钛材料制成的涂层。内衬由符合ISO 5834-2要求的超高分子量聚乙烯材料制成,其内有符合ISO13782要求的纯钽材料制成的X射线标记物。无菌包装。
    【适用范围】适用于出现症状的颈椎椎间盘疾病;新鲜椎间盘软组织突出引起的椎管狭窄。可恢复椎间盘的高度和节段活动性。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5424-2012《颈椎人工椎间盘》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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