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颈椎人工椎间盘商品名
产品名称: |
颈椎人工椎间盘(商品名:Activ C Flat)Activ C Intervertebral disc prosthesis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3464544号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.14 |
有效期: |
2016-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AESCULAP AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】SW289K, SW290K, SW291K, SW292K, SW293K, SW294K, SW295K, SW296K, SW297K, SW298K, SW299K, SW300K 【结构及组成】该产品由上板、内衬和下板组成。其中上板和下板由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成,带有符合ISO 5832-2要求的纯钛材料制成的涂层。内衬由符合ISO 5834-2要求的超高分子量聚乙烯材料制成,其内有符合ISO13782要求的纯钽材料制成的X射线标记物。无菌包装。 【适用范围】适用于出现症状的颈椎椎间盘疾病;新鲜椎间盘软组织突出引起的椎管狭窄。可恢复椎间盘的高度和节段活动性。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5424-2012《颈椎人工椎间盘》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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