|
|
单针电极(商品名)
产品名称: |
单针电极(商品名:Soloist)Single Needle Electrode |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3771642号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.04.23 |
有效期: |
2017-04-22 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】M001262500(26-250) 【结构及组成】本产品由一根用于置入目标软组织的针构成,还包括一根连接针电极和RF3000发生器的电缆线。通过RF3000发生器进行驱动。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品适用于与RF3000发生器配合使用,用于使软组织热凝坏死,包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】YZB/USA 1423-2013《单针电极》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.14,“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537 One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537, USA,代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
|
|
|