[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

白细胞分化抗原检测试剂盒流式细胞仪法

    产品名称: 白细胞分化抗原CD3/CD4/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP)BD Tritest CD3/CD4/CD45
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401679号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.24
    有效期: 2017-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
    【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
    【生产地址】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】50检测人份
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1524-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】BD TritestCD3/CD4/CD45试剂保存在含牛血清蛋白和0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。其中含有FITC-标记的CD3,克隆SK7;PE标记的CD4,克隆SK3;和PerCP标记的CD45,克隆2D1(HLe-1)。产品有效期:试剂保存在2℃-8℃,避免光线直射条件下,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品配合流式细胞仪使用,用于识别和确定红细胞被裂解的全血中人类成熟T淋巴细胞(CD3+)和辅助性/诱导性(CD3+CD4+)T淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。
    【变更情况】变更日期:2015.05.12,“ 上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。变更日期:2016.05.03,1.增加生产地址“Vicks Drive, Lot 1Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico”。2.说明书文字变更,见附件。 请注册人依据以上变更事项自行修订相应文件。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    2017年全球药市前瞻:7大畅销药受竞争威胁
    最新发布了年全球制药业前瞻报告,以下几点值得关注辉瑞()依旧牢牢占据制药行业老大地位,年其全球处方药处方药与的销售额预计接近亿美元;阿达木单抗()还是全球最畅销药物;罗氏()与赛诺菲()急切等待各自重点产品获批,其中罗氏是多发性硬化症治疗药物,赛诺菲是皮肤病皮肤病治疗药物;礼来()他达拉非()与辉瑞()万艾可()的美国专利都将面临最大威胁;可能出现的税收改革及相应而来的资金回流潮或为巨型并购搭台;前沿科技如疗法基因编辑技术与基因疗法的进展。下面来重点看一下年全球十大畅销药与十强药企的情况。生物类
    2016/12/12 9:06:25

    2017年全球药市前瞻:7大畅销药受竞争威胁

    白云山两药品 获临床批件
    南方日报讯记者牛思远近日,广州白云山医药集团股份有限公司发布公告,宣布吉非替尼头孢头孢地尼分散片获得药物临床试验批件。这是其在抗肿瘤抗肿瘤和抗生素抗生素两大领域又一次新的突破。业内人士表示,上述两种药物年全球销售额合计超过亿美元,市场前景广阔,一旦成功上市将成为广药白云山新的利润增长点。据悉,吉非替尼片是英国原研企业开发的靶向抗癌抗癌药物,适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,年月在日本首次上市,年月获批准在美国上市,年月经我国食品药品监督管理局批准在中国上市。
    2016/3/2 9:32:58

    白云山两药品 获临床批件

    新药研发回报率已跌至四十年来最低谷
    亿万富豪对冲基金经理比尔阿克曼()在迫使肉毒杆菌制造商艾尔建()出售给瓦利安特制药公司()的过程中提出的理由基本上是错误的。默克()和诺华()都被视为药物研发的典范,但实际上都是落后企业。而辉瑞()和阿斯利康()绝不是因为无力开发新药而投入对方怀抱的不中用企业,实际上都是处于平均水平的企业。这些都是证券研究集团(以下简称)旗下医疗行业研究公司()首席分析师理查德埃文斯()按照研发生产力排名编制的一份家顶级制药公司榜单中得出的一些意外结论。埃文斯曾在罗氏()担任高管,并且曾经长期担任华尔街分析师。
    2014/6/18 15:39:26

    新药研发回报率已跌至四十年来最低谷

    贴敷类药品市场中乱局丛生待浴火重生
    据小编了解,在“”晚会曝光了河南省部分地区生产有质量问题的膏药膏药的事件后,省药品监督管理局展开了贴敷类医疗器械的相关治理活动。这场整治活动也让国内的贴敷类医疗器械医疗器械生产商感到了风暴来临前的蛛丝马迹。由于当前贴敷类生产中存在着诸多问题,因此国内的相关生产商对于专项整治比较敏感。目前市场上的贴敷类产品基本都是国产的,质量水平较低。国家相关部门已经制定了专项检查的计划,将进一步统一贴敷类产品的注册审批标准,将会切实解决目前贴敷类产品中存在的问题。在贴敷类产品中,存在着两个最显著的缺点,即将非医
    2013/4/17 21:42:47

    贴敷类药品市场中乱局丛生待浴火重生

    有助男性健康的7中水果
    男人是力量型动物,大多数人都特别爱吃肉,但是要想健康光是肉是远远不够的,饮食多样才能保证营养充沛,下面给您介绍几种适合男性养生保健的水果,可以让男士们更健康哦。石榴石榴含有丰富的维生素,是抗氧化之王广谱抗菌的高手,可抑制自由基对人体的侵害。石榴汁中的抗氧化物对于预防前列腺癌很有帮助,试验证明石榴对于治疗阳痿也很有帮助,是男人养生的首选水果。红枣为了应酬男人总免不了喝酒,这对于肝脏是个不小的损伤,要想保护肝脏那就多吃红枣吧。红枣具有补血养血的功效,而中医认为肝脏藏血,血液充沛有利于肝脏排毒,所以男
    2011/6/20 16:14:41

    有助男性健康的7中水果

    睡眠质量差 增加早产风险
    据洛杉矶县公共卫生部公布,不到一岁的早产儿死亡率攀升。导致这一结果有许多因素,如吸烟和营养差增加早产的风险。睡眠,在该杂志月号发表的一项新的研究报告的另一个风险因素早期和晚期妊娠期间睡眠质量差。根据该研究的作者,行为干预可以改善孕产妇的睡眠,减少心理途径的负面影响,改善预后。铅作者米歇尔奥肯博士,匹兹堡大学医学院精神病学和心理学助理教授,和他的同事评估妇女从一个大的大学医疗中心接受照顾其怀孕的头三个月期间的经验。作者评估至少一次在日至,日至日,或至周的妊娠期间睡眠质量。有个交付早产长期交付。在第
    2011/11/2 16:40:26

    睡眠质量差 增加早产风险

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。