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经皮内窥镜胃造瘘套装
产品名称: |
经皮内窥镜胃造瘘套装Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3220421号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.01 |
有效期: |
2017-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical,Inc. 【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, USA 【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】FLOW-20-PULL-I, FLOW-20-PULL-I-S, FLOW-20-PUSH-I,FLOW-20-PUSH-I-S, PEG-24-PULL-I, PEG-24-PULL-I-S,PEG-24-PUSH-I, PEG-24-PUSH-I-S 【结构及组成】经皮内窥镜胃造瘘套装由带有扩张器的饲养管、圈套器、经皮穿刺针、皮肤固定器、导丝和适配器组成。经皮内窥镜胃造瘘套装由以下材料制成:1. 饲养管:白色硅胶饲养管、聚氯乙烯扩张器,上有B-型墨标记;2. 圈套器:不锈钢丝套圈、特氟隆(聚四氟乙烯)鞘管、聚碳酸酯塑料手柄;3. 穿刺针:304不锈钢;4. 皮肤固定器:硅胶;5. 导丝:304不锈钢、特氟隆(聚四氟乙烯)涂层;6.适配器:聚氯乙烯。一次性使用的产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】经皮内窥镜胃造瘘套装被设计用于在内窥镜直视下,经皮穿刺进行胃造瘘,注入营养物质。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6741-2012《经皮内窥镜胃造瘘套装》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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