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一次性使用压力设备用输液器

    产品名称: 一次性使用压力设备用输液器Infusion Sets Pressure
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3661599号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.17
    有效期: 2017-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg Germany
    【生产地址】ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND
    【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞的进气口、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射座、三通、外圆锥接头、放回流阀、保护套组成。采用原材料为聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、聚酰胺(PA)、聚氯乙烯(PVC)、聚四氟乙烯(PTFE)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(MABS)经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】产品为压力输液设备用一次性使用输液器
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1318-2013《一次性使用压力设备用输液器》
    【售后服务机构】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.06.02,“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ”。

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