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子宫颈扩张球囊

    产品名称: 子宫颈扩张球囊Cook Cervical Ripening Balloon with Stylet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2661151号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.15
    有效期: 2017-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook OB/GYN
    【注册人住所】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】J-CRBS-184000
    【结构及组成】该产品由导管(硅胶)、球囊(硅胶)和充盈接头(聚丙烯)、可调式针芯(手柄:乙缩醛,针芯丝:不锈钢)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克妇产科产品公司
    【产品标准】YZB/USA 0705-2013《子宫颈扩张球囊》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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