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聚醚醚酮颅骨固定夹
产品名称: |
聚醚醚酮颅骨固定夹Craniofix PEEK |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3461454号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.10 |
有效期: |
2017-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AESCULAPAG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz , 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz , 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】FF016P 【结构及组成】该产品由颅骨固定钉、缝线和塑胶放置器组成,固定钉材质为聚醚醚酮PEEK,缝线材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯,塑胶放置器材质为聚甲醛树脂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于开颅手术后的骨瓣固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1085-2013《聚醚醚酮颅骨固定夹》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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