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血糖试纸
产品名称: |
血糖试纸PTS PANELS Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404661号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.21 |
有效期: |
2016-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Polymer Technology Systems, Inc. 【注册人住所】7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA 【生产地址】7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA 【代理人名称】美国美德声科学技术公司北京代表处 【代理人住所】北京市建国门外大街永安东里8号华彬国际大厦608-609 【型号、规格】25片试纸/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6085-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】血糖试纸:葡萄糖氧化酶(黑曲霉菌)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基安替比林、N,N-双取代苯胺;MEMo记忆芯片;说明书。产品有效期:温度20-30℃、湿度20-80%保存,有效期为90周。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测新鲜的毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【变更情况】变更日期:2016.03.14,“代理人名称:美国美德声科学技术公司北京代表处;代理人住所:北京朝阳门北大街乙12号天辰大厦1009室”变更为“代理人名称:上海迈普瑞生物科技有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区哈雷路866号302、307室”。
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