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中华人民共和国药品管理法实施办法（三）——审核批准许可证的程序

第三章审核批准许可证的程序第八条《药品管理法》第四条第一款规定的审批程序，是指开办药品生产企业（包括各种形式的联营中外合资企业中外合作企业以及外资企业），除按照国家规定履行基本建设报批程序外，必须依次履行下列程序（一）由企业或者企业的上级部门向所在省自治区直辖市的药品生产经营主管部门申报，经审查同意后，送同级卫生行政部门；（二）经所在省自治区直辖市卫生行政部门审核批准，发给《药品生产企业许可证》。药品生产经营主管部门和卫生行政部门应当在各自收到全部申报材料后的日内，作出是否同意或者批准的决定。第

2010/8/13 17:05:37



不可忽视“腰腿痛”用药！

腰腿痛是一种常见病症，可以由很多病因引起，很多患者往往不把它当作一种大病，而是习惯到药店买药进行自我药疗。其实对于这类患者，需要及时提醒他去看医生，以便尽早找出引发腰腿痛的病因，并进行对因治疗。腰腿痛的常见病因主要有软组织损伤腰椎间盘突出脊柱滑脱椎管狭窄等。诊断清楚之后，才能正确治疗。对于症状较轻一时难以查清病因者，自我药疗的目的是缓解症状，减轻痛苦。药物主要通过止痛消炎缓解肌肉痉挛而起到治疗作用。常用解热镇痛药和消炎镇痛药可以控制局部的无菌性炎症肌松剂镇静剂可以缓解肌肉痉挛。止痛消炎药对于疼痛

2009/6/26 17:46:28



海南省大力发展中医药事业

海南省大力发展中医药事业，通过加大对中医药行业的投入，促进中医药迅速发展，同时也将中环球医药网医药培养成医疗健康行业的特色服务。与西医疗法相比中医具有更多优势，副作用小安全性高不需口服药物起效更迅速，正因为如此，特色中医深受患者拥护，尤其是中医推拿针灸等备受推崇，很多伤患在选择治疗方式时都更倾向于特色中医疗法。中医推拿针灸等对以治疗各种疼痛运动障碍以及功能性疾病等方面效果显著，尤其是对于骨关节类疾病缓解疼痛更为有效，且花费少，所以受到患者一致好评。目前，中医疗法在治疗疾病方面已经成为海南省的特色

2012/4/27 10:50:58



CFDA出台文件：规范参比制剂选择、确认和获得途径

仿制药一致性评价中两大难点之一的参比制剂选择问题，一直困扰着诸多企业。而不断在备案的近多条参比制剂备案和申报情况也堪称混乱。如今又给详细的规范性指导方案，能解决企业的燃眉之急吗月日，发了了《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见》的征求意见稿，主要对参比制剂的选择和确定，参比制剂的获得途径两大方面进行了规范和指导。参比制剂的选择和确定（一）选择已在国内上市药品作为参比制剂，按以下顺序进行优先选择原研上市许可持有厂家原产地进口产品。选择原研上市许可持有厂家其他产地

2016/12/1 9:21:12



国家药监局长发话 打击医疗器械这种经营行为

月日，国家药监局开会，局长部署，年将重点整治医疗器械无证经营，这将于是去年医疗器械经营整治风暴之后，又将到来的新风暴。据了解，当天召开的是“全国药品监管工作座谈会”，这也算是机构改革之后，新成立的国家药监局首次举行的内部系统一个最重要的会议之一。药监局三位领导全部出席，包括局党组书记副局长李利，局长焦红，副局长徐景和。这也是三位局领导首次集体公开亮相。可以说，这次会议规格高，议题重要，部署的是年的工作重点，医疗器械企业应当及时了解，给予重视。局长焦红在会上对下半年的工作进行了具体部署，部分内容涉

2018/7/9 11:27:50



2016年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测

年，是国家全面推进“十三五”战略规划的起始之年，是国家新医改进入三医联动攻坚阶段的改革之年，是我国药品流通企业步入转型升级新阶段的关键之年。为促进国家医药卫生体制改革，保障“健康中国”战略实现，围绕供给侧结构性改革，企业努力创新商业模式拓展经营业态，跨界融合互联网技术，对供应链进行整合与优化，探索区域联合实现平台共赢。年上半年，药品流通行业总体运行呈现稳中向好的发展态势，销售总额稳定增长，结构调整稳步推进，服务能力进一步增强。一药品流通行业运行基本情况（一）整体规模据统计，年上半年全国七大类医药

2016/9/26 9:19:34