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人民日报:仿制药审批太难了!

受访者李卫平西安杨森制药原高级总监张象麟沈阳药科大学亦弘商学院院长郭云沛中国医药企业管理协会副会长宋瑞霖中国医药创新促进会执行会长李宁赛诺菲亚太区高级副总裁“与创新药相比，仿制药的审评时间更长。”近日，记者在采访中了解到，一个仿制药的临床审评时间平均年，上市审批也差不多需要这么长时间。这意味着，一个仿制药从递交临床申请到拿到上市批件，要用六七年甚至八九年。“既要重视创新药，也不能忽略仿制药。”专家们指出，仿制药审评时间过长引发的问题同样不容小觑。仿制药待审任务堆积如山《年度药品审评报告》显示，年

2015/8/17 15:56:14



这个最常用的鼻炎药终于实现国产化！将为2.4亿患者省钱

月日，国家药监局官网显示，四川普锐特药业南昌百济制药的布地奈德鼻喷雾剂获批上市并通过一致性评价，国产布地奈德鼻喷雾剂仿制药首次获批。布地奈德（）是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素，能增强内皮细胞平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低。总的来说，布地奈德具有抗炎抗过敏抗过敏止痒及抗渗出的作用。布地奈德原研为阿斯利康制药，包括鼻喷雾剂吸入气雾剂吸入粉雾剂和吸入混悬剂四种剂型，不同剂型功能不同。其中布地奈德鼻喷雾剂最早于年上市，商品名

2023/11/29 10:26:21



观察评论：医保报销不封顶不妨推而广之

新年伊始，北京市就向市民送出了一个“大礼包”《北京市城乡居民大病保险试行办法》，规定最高报销比例可达到，并且上不封顶。这是北京市各项医保制度中首个实现报销上不封顶的险种，预计将惠及北京全市约万人。北京市推出的这项医保新政，在全国范围内也是首创。我国目前建立的职工医保居民医保和新农合，在医疗费用报销上大都设置了封顶线，虽然各地的标准有所不同，但居民享受的医保普遍只能提供常见病的医疗费用，而居民一旦染上大病，其高昂的医疗费用还得自行解决，这直接导致了很多居民家庭因病致贫因病返贫，甚至出现了放弃治疗终

2014/1/6 8:59:38



独一味加大力度，斥巨资收购华济药业

日，独一味公告拟以自有资金亿元收购四川华济药业有限公司股权。这已是年以来，独一味第五次出手收购。本次收购最令人关注的是收购对象华济药业的盈利预期。华济药业的业绩承诺为自年月日起连续个月每个月净利润分别不低于万元万元万元。低于业绩承诺的差额由独一味在转让价款中扣减，或由华济药业现股东现金补偿。资料显示，华济药业成立于年月，股东包括李拓等三名自然人，注册资本万元，主营中药饮片的生产销售，目前建有吨中药饮片生产线，中药材中药材麦冬种植基地处于在建阶段。这几年来，华济药业已逐渐显示出成长性。年月，公司完

2013/11/7 9:52:59



氟哌酸治疗腹泻要先确定病因

腹泻是一种高发疾病，天气逐渐变热腹泻的发病率也在上升，很多人把氟哌酸作为家庭常备的腹泻用药，但这种药物属于抗生素抗生素，并非适用于各类腹泻，所以在用药前要先确定腹泻的原因，否则不但不能治病还会加重病情。氟哌酸即诺氟沙星，它是抗生素药物，属于广谱抗菌广谱抗菌素，对各类革兰阴性菌引起的炎症有着不错的疗效。但是革兰阴性菌只是引起腹泻的原因之一，有很多种腹泻原因并不在于此，例如神经紧张可以诱发腹泻，还有人会因为肠胃问题而导致腹泻与便秘便秘交替进行，这些都与细菌无关，所以使用氟哌酸并不能起到治疗作用。相反

2012/5/7 10:43:37



食品药品监管总局：问题银杏叶药品已开始召回

此前，桂林兴达药业有限公司万邦德湖南天然药物有限公司在食药监总局组织的飞行检查中被查出擅自改变银杏叶提取工艺伪造原料购进台账等问题，被立案调查。食药监总局药化监管司司长李国庆介绍说，经核查，涿州东乐制药有限公司海口奇力制药股份有限公司等家药品生产企业均从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物用于药品生产，目前已核实清楚产品批次批量流向等信息，正督促企业召回产品。食药监总局要求各级食药监管部门和药品生产企业必须以对公众用药安全高度负责的态度，继续做好线索排查问题核查产品召回和案件查处等工作。“为了保

2015/5/27 9:30:09