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睡眠监测系统
产品名称: |
睡眠监测系统Polysomnography System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2211954号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.16 |
有效期: |
2017-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Respironics, Inc. 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 【生产地址】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】Alice 5、Alice LE 【结构及组成】该产品由基站、接线盒(Headbox)、脑电电极、眼电电极、肌电电极、心电电极、热敏/压敏气流传感器、打鼾传感器、体位传感器、Actimeter传感器(体动传感器)、血氧传感器、胸部/腹部压力传感带和Alice? Sleepware软件(版本:2.7)、电源适配器组成。性能见产品标准。 【适用范围】该产品是预期用于为临床医师/内科医师记录、显示和打印生理信息的多导睡眠图系统。参数以图形的形式显示在计算机屏幕上用于诊查,在应用上与使用传统的纸质生理记录仪相似。该设备用于医院、研究机构、睡眠中心或诊所、或其他的测试环境,用于需要记录的患有睡眠或其他生理紊乱的成人或婴幼儿患者。该设备不提供警报,不能用作自动呼吸暂停监护仪。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2065-2013《睡眠监测系统》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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