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充盈压力泵商品名
产品名称: |
充盈压力泵(商品名:Big60)Big60 60ml Inflation Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2660778号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.28 |
有效期: |
2017-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】ENDO-AN6012 【结构及组成】该产品为无源器械,由注射针筒、护圈帽、启动器、手柄按钮、配适器、密封垫和管子等组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于血管成形术中对球囊或其他介入装置进行充盈和撤压,以测量球囊内的压力。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6606-2012《充盈压力泵》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
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