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充盈压力泵商品名

    产品名称: 充盈压力泵(商品名:Big60)Big60 60ml Inflation Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2660778号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.28
    有效期: 2017-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】ENDO-AN6012
    【结构及组成】该产品为无源器械,由注射针筒、护圈帽、启动器、手柄按钮、配适器、密封垫和管子等组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于血管成形术中对球囊或其他介入装置进行充盈和撤压,以测量球囊内的压力。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6606-2012《充盈压力泵》
    【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

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