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电子比浊仪标准浊度管

    产品名称: 电子比浊仪标准浊度管DensiCHEK Plus Standards
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402257号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.08
    有效期: 2017-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux Inc
    【注册人住所】595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042
    【生产地址】5600 Lindbergh Drive Loveland, CO 80537
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4支/盒
    【结构及组成】该产品包括4支标准浊度管和一份说明书,标准浊度管的标示值分别为0.0(空白),0.5McF,2.0McF,3.0McF。主要成分包括:去矿物质水、环六亚甲基四胺、福马肼聚合物、其它成分、甲醛。产品有效期:储存于5℃至30℃,20%-85%湿度条件下,有效期为13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于验证电子比浊仪(DensiCHEK Plus)的检测性能,监控仪器准确度,以确保其检测微生物悬浮液的准确性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2557-2013

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