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颅骨固定系统手术工具商品名

    产品名称: 颅骨固定系统手术工具(商品名:Invisx)Invisx Cranial Fixation system Instrumentation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1034243号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA
    【生产地址】125 Cremona Goleta CA 93117 USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】60700(由60710, 60720, 60730组成)
    【结构及组成】该工具组件主要由张拉器,剪切器,工具盒组成。由符合YY0294.1中代号为B的不锈钢材料和聚亚苯基砜(PPSU)材料制成,非灭菌包装。
    【适用范围】用于颅骨切开术后颅骨片的再固定,不与人体直接接触。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5310-2012《颅骨固定系统手术工具》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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