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颅骨固定系统手术工具商品名
产品名称: |
颅骨固定系统手术工具(商品名:Invisx)Invisx Cranial Fixation system Instrumentation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1034243号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA 【生产地址】125 Cremona Goleta CA 93117 USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】60700(由60710, 60720, 60730组成) 【结构及组成】该工具组件主要由张拉器,剪切器,工具盒组成。由符合YY0294.1中代号为B的不锈钢材料和聚亚苯基砜(PPSU)材料制成,非灭菌包装。 【适用范围】用于颅骨切开术后颅骨片的再固定,不与人体直接接触。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5310-2012《颅骨固定系统手术工具》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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