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浙江省发回药品GMP证书公告（2017年3号）

方正小标宋浙江省发回药品证书公告方正小标宋（年号）仿宋仿宋浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品证书，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品证书》，现予以公布。仿宋附表浙江省药品证书发回目录仿宋仿宋仿宋仿宋年月日仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体证书发回日期黑体发回证书机关宋体宋体浙江康宁

2017/7/14 0:00:01



积极引导药物创新

自“十一五”开始，我国专门设立并逐步加大了“重大新药创制”专项的支持力度，激发了整个行业的研发创新。就以注册申请为例，新药所占的比例从年度的不到上升到年的。其中，创新药的比例有了明显的升高，类新药达件，绝大部分拥有自主知识产权。为了让创新药能脱颖而出，近年来，国家局采取了一系列的措施来提高审批效率。制定符合创新药物临床前研发规律的审评策略，构建符合创新药规律的审评机制，探索并建立注册审评和伦理审查的并行机制。国家局药品审评中心则对审评原则程序进行了重构，针对不同申请事项的难易程度和风险等级设置了

2013/1/3 16:38:33



取消医院用药数量限制！这次准备动真格了！

医疗机构药品管理指南最新修改取消医院用药数量限制；儿药季节性传染病治疗药物不受“一品两规”限制；国谈药可经流程直接纳入医院药品目录，还可纳入临时采购范围；药事会每季度至少开一次近日，广东卫健委发布关于公开征求《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》意见的通告，在《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南（年版，征求意见稿）》的基础上再次做出调整，进一步放宽医疗机构配备药品的限制等。此前，“三级综合医院原则上不超过种药品”是国家三级医院等级评审的指标之一。广东年发布的《广东省医疗机构基本用药

2023/7/25 10:10:17



百巧注射用头孢噻肟钠说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。百巧注射用头孢噻肟钠说明书图片版暂无百巧注射用头孢噻肟钠说明书文字版药品名称通用名称注射用头孢噻肟钠英文名称汉语拼音成份本品主要成份为头孢噻肟钠。化学名称乙酰氧基甲基（氨基噻唑基）甲氧亚氨基乙酰氨基氧代硫杂氮杂双环辛烯甲酸钠盐。化学结构式分子式分子量性状本品为白色至微黄色结晶或粉末。不良反应本品副作用发生率较低，可见皮疹药物热静脉炎等，少数病人出现腹泻恶心呕吐食欲不振等消化道反应，还可出现碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高，暂时性血尿素氮肌酐升高。

2023/2/20 13:58:14



康弘新络纳枸橼酸莫沙必利分散片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。康弘新络纳枸橼酸莫沙必利分散片说明书图片版康弘新络纳枸橼酸莫沙必利片说明书文字版成份本品主要成份为枸橼酸莫沙必利化学名称为氨基氯乙氧基（氟苄基）吗啉基甲基苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物。化学结构式分子式分子量适应症本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良慢性胃炎伴有烧心嗳气恶心呕吐早饱上腹胀上腹痛等消化道症状者。规格。用法用量口服，一次（一片），一日三次，饭前或饭后服用，或遵医嘱。不良反应主要表现为腹泻腹痛口干皮疹及倦怠头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多甘

2023/2/1 10:17:20



诺辉健康旗下“幽幽管”获批国家药监局幽门螺杆菌消费者自测第一证

近日，诺辉健康宣布旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管获得国家药品监督管理局（）批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。幽门螺杆菌检测此前获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。幽幽管首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计，用户操作简单，无痛无创，检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本采集无特殊要求，采样后将取样棒插回试剂管，秒摇匀，按下管盖后分钟即可读取结果，经国家药监局督导的注册临床试验验证，充分达到了“消费者自测”需要的准确安全和便捷性

2022/1/10 10:44:28