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髓内钉系统组件商品名
产品名称: |
髓内钉系统组件(商品名:SYNTHES)Expert A2FN |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3464549号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.14 |
有效期: |
2016-12-13 |
变更日期: |
2013.05.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括髓内钉和尾帽。由符合ISO 5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。表面经阳极化着色处理。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合。适用于股骨骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5564-2012《髓内钉系统组件》 【售后服务机构】见附页 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3464549号”变更为“国食药监械(进)字2012第3464549号(更)”,原证自发证之日起作废。
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