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髓内钉系统组件商品名

    产品名称: 髓内钉系统组件(商品名:SYNTHES)Expert A2FN
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464549号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期: 2013.05.28
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括髓内钉和尾帽。由符合ISO 5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。表面经阳极化着色处理。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合。适用于股骨骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5564-2012《髓内钉系统组件》
    【售后服务机构】见附页
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3464549号”变更为“国食药监械(进)字2012第3464549号(更)”,原证自发证之日起作废。

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