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减负！剑指药物注册三大“生态顽疾”

有人说，“国内的产品研发方向不应该完全以抢占市场份额为核心，而应趋于围绕临床需求为导向”。笔者觉得此观点非常中肯，也符合我国国情。且不说临床有巨大需求的小儿药物研发因成本等各种理由少人问津，各类罕见病药的研究也少有人尝试，因市场小众却成本高企，虽说国际市场预测其远景宏伟，国内企业还是兴趣索然。而在心血管等大病种领域，各企业扎堆上市扎堆申报，导致的审评严重塞车。对照三版《药品注册管理办法》，从局令第号（年公布，已废止）第号（年公布，已废止）第号（年开始实施）可以看出药物审评发生的变化。颠覆性的变化

2015/8/13 9:23:06



自贸区“试水”医疗器械放开 倒逼研发“补短板”

广东和天津在各自自贸试验区内允许医疗器械注册和生产分离，有助于加快医疗器械创新产品的发展。自贸区内的医疗器械政策，正在不断放开。日前，国务院印发进一步深化广东天津和福建自贸区改革开放方案。世纪经济报道记者注意到，在广东和天津的方案中，均提到了这样的一条政策允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省天津市医疗器械生产企业生产产品。上海医疗器械行业协会副会长严樑告诉世纪经济报道记者，允许注册主体与生产主体二者合作推动产品上市，是在医疗器械上市前审批环节的政策改变，有助于加快医疗器械产品创新。月初，

2018/5/31 11:24:26



（嘉康盛）赖安葡锌片

赖氨酸，它是人体必需氨基酸之一，有着促进人体发育增强免疫功能，并有提高中枢神经组织功能的作用。那么人体缺乏赖氨酸这种物质会对身体带来什么伤害呢身体缺乏赖氨酸会导致出现疲劳，虚弱，恶心，呕吐，头晕，没有食欲，发育迟缓，贫血等症状。无论是儿童还是成年人每日都必须摄入定量的赖氨酸，否则就会出现以上症状。为身体补充适量的赖氨酸，能够缓解一些特定的疾病，还可以改善身体免疫系统，有效抵制单纯疱疹和带状疱疹病毒的功效。生活中我们常见的小儿青少年及孕妇出现生长发育迟缓营养不良及食欲缺乏等情况，都是因为体内缺乏赖

2014/8/18 16:03:27



国家食药监局正不断加强稽查打假工作

近日，国家食品药品监督管理局在内蒙古呼伦贝尔市召开了全国食品药品稽查工作座谈会，国家食品药品监督管理局局长尹力出席了会议并发表讲话。其会议的主要任务是总结上半年食品药品的稽查工作，深刻反思铬超标药用胶囊胶囊事件，深入分析当前所面临的形势，研究部署下半年的重点工作。尹力表示，自年以来，突发事件越来越多，监管压力也越来越大，食药稽查部门认真贯彻落实国家药监局的总体部署，积极应对反应快速，全力以赴地做好铬超标药用胶囊事件的处理工作，进一步完善了多部门之间的协调机制，严厉打击利用互联网邮售假药，开展基药

2012/8/27 20:29:18



涉1.22亿！审计揭露医院招标猫腻

招标条款量身定制药品专项资金被挤占挪用医疗机构伙同参保人骗保近期，多个省份密集公开年度预算执行和其他财政收支的审计工作报告（以下简称“审计报告”）。据中新健康不完全统计，这些审计报告中，至少有份提及了医药卫生领域相关问题，有些还放在了专项审计工作中。被点名的问题包括定制式招标集采药品耗材违规采购医保基金使用不规范过度诊疗等。量身定制捆绑销售药械招标采购藏猫腻“省级和个市县家公立医院个项目设备采购存在招标前已确定供应商招标条款量身定制招标内容与合同内容不一致等问题，涉及项目金额亿元。”《浙江省人民

2024/8/19 9:37:33



“十四五”国民健康规划聚焦中医药高质量发展

国务院办公厅日前印发的《“十四五”国民健康规划》提出，促进中医药传承创新发展，充分发挥中医药在健康服务中的作用，夯实中医药高质量发展基础。近年来，我国中医药服务体系日益完善，年，中医类医疗卫生机构已达万多个，年诊疗人次数超过亿。新冠肺炎疫情发生以来，我国坚持中西医结合中西药并用，中医药全面参与疫情防控救治，作出了重要贡献，彰显出独特优势。但同时，中医药发展仍存在优质医疗服务资源总体不足传承创新能力有待持续增强等问题。规划在“基本原则”中提出，发挥中医药独特优势，促进中西医相互补充协调发展；在“发

2022/5/26 9:32:32