[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)FT3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401795号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.02
    有效期: 2017-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】250个测试;50个测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1615-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。标记试剂:5.0mL/盒,置于含有蛋白稳定剂和叠氮化钠(0.1%)的HEPES缓冲液中的吖啶酯标记单克隆鼠抗T3抗体(~8ng/mL)。固相试剂:22.5mL/盒,置于含有叠氮化钠(0.1%)的HEPES缓冲液中的共价结合在顺磁性颗粒上的T3类似物(~1.6μg/ mL)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定血清中游离三碘甲状腺原氨酸。
    【变更情况】变更日期:2015.01.26,原注册内容说明书中参考值范围增加婴幼儿、儿童和青少年的参考值,以及说明书标准的文字性变更。具体内容见说明书对比表。变更日期:2015.12.17,(1)【适用仪器】增加新的适用机型:ADVIA Centaur XPT全自动化学发光免疫分析仪。(2)其他变更内容详见附页说明书变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

    肝苏颗粒

    肝苏颗粒
    3克/袋x9袋/盒
    国药准字z51020709
    杭州易舒特药业有限公司

    优优医生当归颗粒

    优优医生当归颗粒
    5gx9袋
    国药准字z20143026
    杭州易舒特药业有限公司

    妇必舒胶囊

    妇必舒胶囊
    每粒装0.35g
    国药准字z20050161
    杭州易舒特药业有限公司

    当归颗粒

    当归颗粒
    每袋装5g
    国药准字z20143026
    杭州易舒特药业有限公司

    金马肝泰颗粒

    金马肝泰颗粒
    10g/袋x6袋/盒
    国药准字z20204007
    杭州易舒特药业有限公司

    樟冰油

    樟冰油
    每瓶装25ml。
    国药准字zc20110013
    杭州易舒特药业有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    阿斯利康研发阿尔茨海默病药物 获礼来5亿投资
    月日,根据路透社报道称,阿斯利康从礼来那里获得了亿美元的战略性投资,此次礼来的投资主要专注于阿斯利康的一款用于治疗阿尔茨海默综合征的新药抑制剂,该该药物目前已经进入临床期,而礼来的战略性投资,既凸显了其对该药物光明前景的看好,也说明了礼来对老年记忆丧失药物的一直很关注。去年,礼来公司开发的一款用于治疗阿尔茨海默的药物(),同样属于分泌酶或抑制剂一类的药物,因在安全监察鉴定肝功能异常后终止开发。阿尔茨海默综合征是目前人类仍对其束手无策的少数老年性疾病之一。全球目前约有万的人群不同程度患有阿尔茨海默
    2014/9/18 15:01:54

    阿斯利康研发阿尔茨海默病药物 获礼来5亿投资

    药品安全专项整治工作推进会召开
    月日,国家药监局召开药品安全专项整治工作推进会,总结前一阶段药品安全专项整治工作情况,交流分享各地经验,推动全系统以更大力度深入开展药品安全专项整治。国家药监局党组成员副局长徐景和出席会议并讲话。会议充分肯定前一阶段专项整治工作。今年以来,国家药监局坚决落实党中央国务院决策部署,迅速行动,周密部署开展药品安全专项整治行动。各级药品监管部门闻令而动,扎实推进药品安全专项整治深入开展。全系统按照标本兼治打建结合的原则,坚持问题导向和结果导向,加强制度建设,构建药品安全长效机制,严查大案要案,着力消除
    2022/5/31 10:22:24

    药品安全专项整治工作推进会召开

    中药品种保护证书3年减少了2/3
    长期来看,在人口老龄化疾病谱发生变化以及国家层面政策扶持力推国际化等发展背景下,中医药行业成长空间非常可观。深陷“寒冬”的中医药产业,能否在诺贝尔奖这管“暖心剂”的提振下,触底反弹,重现回暖曙光作为具有几千年悠久历史的传统优势产业,中医药近年来的发展并不顺利今年上半年中成药生产在整个医药工业中增速垫底;频繁飞检和新药典执行带来的政策性洗牌形势下,“中枪者”以饮片企业和中药企业居多;中药审批出现边缘化趋势,公开报道显示,年批准的个新药批文中,中药只占;新一轮的招标,部分省份严格限制和缩减中药品种;
    2015/10/21 14:37:27

    中药品种保护证书3年减少了2/3

    上海市查处6家食品中检出罂粟壳成分餐饮服务单位
    根据国家食品药品监督管理总局《关于家餐饮服务单位食品中检出罂粟壳成分的通告》(年第号)要求,上海市食品药品监管部门对家食品中检出罂粟壳成分的餐饮服务单位进行了查处。具体情况为一金山区张堰镇秦山村董吉凯大排档加鑫饭店友芹食品店查处情况。董吉凯大排档经营者董吉凯被金山区人民法院以生产销售有毒有害食品罪依法判处有期徒刑个月,缓刑年,并处罚金万元;加鑫饭店被金山区食品药品监管部门依法吊销餐饮服务许可证,并移送公安机关进一步侦查;友芹食品店经金山区食品药品监管部门进一步调查,未发现故意添加罂粟壳相关证据,
    2016/3/12 3:01:01

    上海市查处6家食品中检出罂粟壳成分餐饮服务单位

    国家食品药品监督管理总局关于宁波立华制药有限公司违法销售银杏叶药品及有关企业治理情况的通告(201
    现将国家食品药品监督管理总局月日发布《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》(年第号)以来,银杏叶药品专项治理工作情况通告如下一国家食品药品监督管理总局组织飞行检查查明,宁波立华制药有限公司从不具备资质的企业购进部分批次银杏叶提取物,并以本企业名义销售给其他药品生产企业,其行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》有关规定,浙江省食品药品监督管理局已对其立案调查。二宁波立华制药有限公司将外购的银杏叶提取物分别销售给深圳海王药业有限公司和扬子江药业集团有限公司用于银杏叶药品生产
    2015/5/29 21:58:01

    国家食品药品监督管理总局关于宁波立华制药有限公司违法销售银杏叶药品及有关企业治理情况的通告(201

    中投顾问:GSP换证将触动小型医药企业神经
    宋体宋体在我国被称为“药品经营质量管理规范”,它是通过严格的制度来约束医药企业的市场行为,对药品进行质量控制以保证向用户提供优质的药品,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,今年我国将实行宋体换证,这样的举动将触动小型医药企业敏感的神经。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,此次我国宋体换证将显著提高现有宋体的标准,先的宋体标准包括仓储作业面积不少于宋体平方米自动仓库堆垛机不少于宋体台及高架仓库总高不低于宋体米等要求,这显然会让我国中小型医药企业面临困境。宋体郭凡礼指出,事实上,这样的标
    2009/9/28 16:49:32

    中投顾问:GSP换证将触动小型医药企业神经

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。