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一体式取石碎石网篮(商品名)

    产品名称: 一体式取石/碎石网篮(商品名:Trapezoid RX)Trapezoid RX Wireguided Retrieval Basket
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3222107号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.28
    有效期: 2017-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由手柄、导管及网篮三个主要部分组成。网篮金属丝为镍钛合金,网篮拉丝为304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】Trapezoid RX 一体式取石/碎石网篮适用于在内窥镜下粉碎并取出胆道结石。本取石/碎石网篮可与碎石机配合使用,不得用于除适用用途之外的其他任何应用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 1994-2013《一体式取石/碎石网篮》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.19,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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