|
|
一体式取石碎石网篮(商品名)
产品名称: |
一体式取石/碎石网篮(商品名:Trapezoid RX)Trapezoid RX Wireguided Retrieval Basket |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3222107号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.05.28 |
有效期: |
2017-05-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由手柄、导管及网篮三个主要部分组成。网篮金属丝为镍钛合金,网篮拉丝为304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】Trapezoid RX 一体式取石/碎石网篮适用于在内窥镜下粉碎并取出胆道结石。本取石/碎石网篮可与碎石机配合使用,不得用于除适用用途之外的其他任何应用。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】YZB/USA 1994-2013《一体式取石/碎石网篮》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.19,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
|
|
|