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言语处理器
产品名称: |
言语处理器Speech Processor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2461962号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.16 |
有效期: |
2017-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cochlear Limited 【注册人住所】14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia 【生产地址】14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia;1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia 【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】Nucleus Freedom 【结构及组成】产品由言语处理器主体,耳背式控制器,迷你耳背式控制器,体配式控制器,传输线圈和连接导线,附件组成。附件见注册产品标准。配用的植入体见注册产品标准。 【适用范围】该产品通过接收外部声音后,将声音信号转化成电信号后,将电信号传入到植入在患者耳蜗的电极,以提高患者听力。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】YZB/AUL 5090-2012《言语处理器》 【售后服务机构】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
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