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食品药品监管总局办公厅关于集团公司及其分公司申办食品生产许可有关问题的复函

山东省食品药品监督管理局你局《关于集团公司及其分公司申办食品生产许可有关问题的请示》（鲁食药监食生号）收悉。经研究，现函复如下集团公司可以和所属的分公司（包括具有法人资格和非法人资格，下同）一起申请食品生产许可证；集团公司所属的分公司也可以单独申请食品生产许可证。食品药品监管总局办公厅年月日

2015/2/16 10:17:01



《药品上市后变更管理办法（试行）》发布

月日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》），规范药品上市许可持有人（以下简称持有人）药品上市后变更行为。这是我国首部专门针对药品上市后变更设置的规范性文件。《办法》紧扣《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的立法宗旨和有关规定，进行制度衔接，明确了药品上市后变更的管理要求，规定由持有人承担药品上市后变更的主体责任，为药品上市后变更开辟新路径。附国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（年第号）药品上市后变更管理办

2021/1/14 9:24:23



医院进药的重要依据来了！临床综合评价证据

临床综合评价的相关证据将成为医疗机构拒绝某些药物进入本机构的证据信息，但这一指南不属于部门规章，不具有法律强制力。但运用该指南产生的证据信息，具有参考价值。月日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布了《药品临床综合评价管理指南（年版试行）》，主要用于国家和省级卫生健康部门遴选疾病防治基本用药拟定重大疾病防治基本用药政策加强药品供应管理等决策目的。在该指南的第三章“证据评价与应用”中指出了区域和医疗卫生机构临床综合评价证据应用的范围是（）医疗卫生机构药品采购与供应保障等；（）推动医疗卫生机构用药

2021/8/4 9:33:05



黑豆是中药 超市不能卖？

一消费者以此为由状告超市索赔千元法院两审均驳回其诉讼请求黑豆作为一种普通的大众食物，营养价值很高，和其他食材搭配还有很好的医疗保健作用。那么，药理价值如此高的黑豆到底是食品还是药品近日，由一颗黑豆引发的产品责任纠纷案经一审二审，终于有了结果。今年月日，陶女士在某大型生活超市（广州）有限公司购得“有机黑豆”包（价格元）；上述产品的外包装显示执行标准。据中华人民共和国国家标准，显示大豆的分类包括黄大豆青大豆黑大豆其他大豆混合大豆。陶女士诉称，黑豆属于药典中记载的中药材中药材系药品，但是超市销售的涉案

2016/11/11 9:11:08



医药电商发展期 卖药真能照搬打车模式吗？

“万亿规模的处方药蛋糕”“医药电商迎来黄金发展期”在网售处方药解禁前夕，有关政策红利的讨论满天飞，不过对于新兴药房董事长郭生荣来说，不久前参加阿里健康电子处方药处方药平台试点的经历让他深刻感受到，处方外流和医保支付这两块“硬骨头”不啃掉，医药电商的春天恐怕没那么容易到来。眼下新兴药房还没有为此做太多准备，“前面是像阿里这样的互联网大佬在探路，我们跟着摸索。”他对南都记者说。而在另一边厢，同感新政落地困难的七乐康网上药店，却已经着手增加处方药品类，还一举拿下国内首张医药物流牌照。七乐康副总经理林瞰

2015/1/5 9:05:18



葛酮通络胶囊

据统计，全世界每年死于心脑血管疾病的人高达万人，并位居各种死因的首位，心脑血管疾病已经成为人类死亡的头号杀手，同时也是人类身体健康的“凶神恶煞”，人类生命健康可谓是岌岌可危，在我国我国心脑血管疾病患者已经超过亿人。在这样的一个严峻的情况下，对于治疗心脑血管的药品的需求也不断扩大的同时，要求也越来越高，原因就在于心脑血管疾病具有四高一多“的特点“发病率高致残率高死亡率高复发率高并发症多”。由安徽九方制药研发而成的葛酮通络胶囊顺应了市场的需求，通过了种种考验进入了市场，并成为我国最新重大成果二类新药

2014/8/5 14:24:31