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上海市药品经营企业GSP认证公告（第372号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体地址宋体发证日期宋体证书编号宋体上海申依医药有限公司宋体批发宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体上海市长宁区宋体上海市长宁区古北路号楼宋体宋体宋体上海斯久医药有限公司宋体批发宋体中成药化学药制剂化学原料药抗生素生化药品生物制品蛋白同化制剂肽类激

2015/9/21 12:00:01



大冢制药儿科品种「阿立哌唑口服溶液」拟纳入优先审评

月日，中国国家药监局药品审评中心（）最新公示，四川大冢制药有限公司的阿立哌唑口服溶液，以符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格，被纳入优先审评，拟定适应症为岁儿童和青少年的孤独症易激惹症状；岁儿童和青少年的抽动秽语综合征。来源官网阿立哌唑是全球首个上市的多巴胺（）羟色胺（）系统稳定剂，由大冢和灵北制药联合开发，用于精神分裂症的治疗。在美国，该产品还被批准用于治疗自闭症，它能够改善患者易怒和刻板动作的症状。目前国内已有多款仿制药获批，涵盖普通片剂片剂口崩片胶囊胶囊剂口服溶液等多种剂型，适应症

2021/6/17 9:38:42



关于征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）》意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），规范医疗器械临床试验机构资质认定工作，我司组织起草了《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）》，并征求了国家卫生计生委相关司局的意见。现公开征求意见，请各省自治区直辖市食品药品监督管理局将书面意见及其电子版报送我司。其他单位或个人意见可通过电子邮件或信函反馈我司。意见反馈时间截止至年月日。电子邮件。发送邮件时，请在邮件主题处注明“医疗器械临床试验机构资质认定管理办法反馈意见”。信函北京市西

2014/12/15 12:00:01



突破！美国FDA加速批准阿尔茨海默病创新疗法！

当地时间月日，美国食品药品监督管理局（）通过加速批准途径批准了（）用于治疗阿尔茨海默病（）患者。这是自年以来美国批准的首个用于阿尔茨海默病的新型疗法。更为重要的是，是首个针对阿尔茨海默病潜在病理生理机制，即大脑中存在的淀粉样蛋白斑块的治疗药物。事实上，阿尔茨海默病作为药物研发的重灾区，多个在研疗法在后期临床试验中“折戟沉沙”，作为首个获批上市的靶向的疗法，将会给这一细分领域的药物创新带来信心。监管认可临床获益加速批准支持上市阿尔茨海默病（）是一种退行性中枢神经系统疾病，会损害患者的思维能力记忆力

2021/6/11 9:10:15



卫计委操刀，全国医院大控费！

昨日（月日），国家卫计委下发《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》，要求各省（区市）要确定本地区年度医疗费用增长幅度（以下简称控费目标）。按照自上而下层层分解的原则，将控费目标逐级分解到各地市（县市）和公立医院。国家卫生计生委属（管）医院和国家中医药局属（管）医院按照属地化原则，纳入当地医疗费用控制范围。控费目标实行动态管理，每年调整一次。力争到年底，全国医疗费用增长幅度降到以下。年月，人社部首次发布的《中国社会保险发展年度报告（）》（以下简称《报告》）显示，年，职工基本医疗保险参保人员医疗费用

2016/6/21 9:06:28



我国医药产业将严把质量关

在去年，我国的医药市场发展飞速，仅去年一年医药总产值就已经突破了万亿元的大关，所以即使在“两会”已经顺利闭幕之后，环球医药网医药界代表仍然在关注着环球医药网药品的安全问题。由于我国医保政策对医药行业的冲击，医药已经被人们作为一种投资型行业，从而导致医药研发水平低，产品同质化等质量安全隐患。各大药企代表在“两会”的时候也都表示，近年来医药的制作研发成本越来越高，有些药企为了节省生产费用，导致降低了药品的安全。药品的质量问题直接关系到人民的生命安全，一些有节操的大企业还是坚守质量标准的。国家要对医药

2012/3/16 21:18:41