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空心纤维透析器商品名三醋酸膜空心纤维透析器中空系型透析器原文

    产品名称: 空心纤维透析器(商品名:三醋酸膜空心纤维透析器)中空系型透析器(原文)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3451653号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.24
    有效期: 2017-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号
    【生产地址】日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7
    【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】SUREFLUX-09G, SUREFLUX-11G, SUREFLUX-13G, SUREFLUX-15G, SUREFLUX-17G, SUREFLUX-19G, SUREFLUX-21G
    【结构及组成】本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚丙烯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。产品经辐射灭菌。
    【适用范围】本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】尼普洛株式会社(原文:ニプロ株式会社)
    【产品标准】YZB/JAP 1501-2013《空心纤维透析器》
    【售后服务机构】尼普洛贸易(上海)有限公司

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