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髋关节手术工具系统商品名
产品名称: |
髋关节手术工具系统(商品名:Exact)Exact Hip Instruments System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1102076号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.28 |
有效期: |
2017-05-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA 【生产地址】/ 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具由:六角棘轮杆、安装适配器、股骨头取出工具、股骨柄安装器、股骨头拔出器、工具箱、工具托盘、股骨柄试模、磨平器、取头器、植入工具、髓腔锉/髓腔试模、安装器、安装螺杆、导向器、手柄、股骨头试模、取出器适配器、头颈试模、髓腔锉、滑动锤、骨凿、螺丝刀、拉钩、牵引器、连接器、夹持器、延长杆、截骨限位器、骨刀、打孔器、叉钳、截骨器组成。制造工具所用的材料有S4404不锈钢、S17400不锈钢、S42000不锈钢、S30400不锈钢、聚醚砜、铝合金、聚硅酮、聚甲醛树脂、氮化钛、S45500不锈钢、S30200不锈钢、聚缩醛、钛6铝4钒合金、钴铬钼合金、S41000不锈钢、S21800不锈钢。该套工具为手动工具,不得与电动、气动有源器械联用。非灭菌包装。 【适用范围】预期用于髋关节置换和修复的外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2241-2013《髋关节手术工具系统》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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