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一次性湿热交换器过滤器

    产品名称: 一次性湿热交换器/过滤器Filter-HME
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2541827号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.02
    有效期: 2017-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】Via G.Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由外壳、滤膜、湿度交换材料、鲁尔锁接头、鲁尔锁帽和无螺纹帽底座组成。外壳为苯乙烯/丁二烯共聚物,滤膜为疏水性聚丙烯,湿热交换材料为亲水性纤维素。按照过滤方式的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌,保持呼吸回路中的温度和湿度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1714-2013《一次性湿热交换器/过滤器》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

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