|
|
植入式心脏再同步复律除颤器(商品名)
产品名称: |
植入式心脏再同步复律除颤器(商品名:Unify Quadra)Implantable Cardioverter Defibrillator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3211525号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.04.09 |
有效期: |
2017-04-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park,Arecibo, PR 00612, USA; 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】CD3249-40, CD3249-40Q 【结构及组成】产品由脉冲发生器和扭矩螺丝刀组成。 【适用范围】该系列产品可提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。植入式心脏再同步复律除颤器 (CRT-D) 还适用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD 【产品标准】YZB/USA 1508-2013《植入式心脏再同步复律除颤器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.01.13,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
|
|
|