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总局关于成都恒波医疗器械有限公司停产整改的通告（2016年第152号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面未配备产品注册标准所要求的驻波比计，而使用其他设备代替驻波比计进行辐射器驻波比检验，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应该配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备的要求。二设计开发方面该企业于年月日对产品进行设计变更并且实施，但有关工艺文件于年月日才进行变更，于月日再次进行设计更改，但尚未变更相应工艺文件，不符合《规范》中企业应当对设计和开

2016/11/22 8:46:01



盘点2017年FDA批准的19款重磅药物

美国当地时间月日，美国参议院以票赞成票反对的投票结果，批准斯考特戈特利布（）出任新一届的美国食品和药物监督管理局（）局长。戈特利布是医生出身，后改行做医疗顾问，担任过副局长。戈特利布曾批评规矩太多，程序冗长，希望简化药品审批手续，加快审批速度，这也与特朗普政府要加速审批“繁琐而缓慢”的节奏一致。医疗专业人士及民主党人对戈特利布心存疑虑，认为他与药企关系密切，担心存在利益冲突。戈特利布强调说，在自己的带领下，一方面要加快审批速度，尽快把药品推向市场；另一方面也会追求科学，做出正确的决定。对创新药突

2017/5/23 9:32:56



网络营销成热潮 三大优势你造吗

何曾想过，过往广播报纸电视三足鼎立的时代终有散去的一天。而如今，取代它们的是新兴媒体，是的！新兴媒体取代了传统媒体，不仅如此，它还改变了人们的生活习惯，成为这个时代的主流媒体。各大企业老总都认识到了网络媒体的优势，纷纷开展网络营销。相对于报纸电视等传统媒体。那么，我们想知道网络营销到底有何等“魅力”，让我们如此倾心与它。优势一传播更快捷时间更自由与传统媒体不同，网络营销没有时间空间的限制，无论何时何地都可以提供营销服务，实现信息的无限传播。至今日，网络用户已形成一个庞大的群体，它们有很强的自主性

2015/7/24 8:51:24



咏芝堂“粽”香四溢端午安康

端午临中夏，时清日复长。因每年的农历五月初五仲夏登高，顺阳在上，故五月初五亦称为“端阳节”。在中国，端午节具有很重要的意义，这不仅是汉文化的范畴下人们的习俗传承，还是文化熏陶下自发进行的灵魂洗礼。随处可见的粽子似乎成了端午节的代名词，但是你真的了解端午节吗端午节起源于中国，最初为古代百越地区崇拜龙图腾的部族举行图腾祭祀的节日，后因战国时期的楚国诗人屈原独沉汨罗明志的故事，人们就将端午作为纪念屈原的节日。端午节与春节清明节中秋节并称为中国汉族的四大传统节日。自古以来端午节便有划龙舟及食粽等节日活动

2017/11/13 16:55:56



7618家药企被点名！再不做这件事，中标产品将撤网……

浙江省药械采购中心日前发布通知，点名家企业，敦促尽快提交《医药企业价格和营销行为信用承诺书》。通知要求各相关企业通过登录浙江省药械采购平台，于月日前尽快提交书面承诺书。最后期限放宽至月日这次的通知不是浙江省药械采购中心第一次就医药企业守信承诺发文。梳理该中心印发的多个通知公告，可以清晰看到一条明显的时间线去年月底印发《浙江省医药价格和招采信用评价制度（试行）》（下称《试行制度》），今年月就关于医药价格和招采信用评价信用承诺书提交有关工作的咨询贴出了答疑又根据疫情防控等实际工作需求开发了非数字证书

2021/2/8 9:13:48



备案新规发布，彻底影响所有药代！

药代备案制度来了！绑定生产企业，药代全部备案！信息向社会公开！月日，上海食药监局通过官方微信发布《上海市医药代表登记管理试行办法（征求意见稿）》（下称办法）。这是自“国办发号”文件提出要求医药代表备案以来，全国首个省份出台的政策。备案信息向社会公开，违规将被踢出行业《办法》规定医药代表登记的事项，包括医药代表姓名性别身份证号码学历水平从业年数联系电话，以及所属药品生产企业的名称工商住所地法定代表人名称等事项。医药代表登记信息，除身份证号与联系电话外，其他可通过网站向社会公开。对于存在不良记录的药

2017/8/25 9:09:14