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弓形虫抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)

    产品名称: 弓形虫IgG/IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS TOXO Competition (TXC)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401676号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.24
    有效期: 2017-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,SA
    【注册人住所】Chemin de l'Orme,69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
    【生产地址】Chemin de l'Orme,69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】60测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 1205-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】TXC、TXC SPRs、TXC阳性对照、TXC阴性对照、标准品、MLE卡、包装说明书。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用ELFA技术(酶联荧光分析)定性检测人血清中抗刚地弓形虫IgG/IgM抗体。
    【变更情况】变更日期:2015.10.15,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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