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弓形虫抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称: |
弓形虫IgG/IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS TOXO Competition (TXC) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3401676号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.24 |
有效期: |
2017-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,SA 【注册人住所】Chemin de l'Orme,69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE 【生产地址】Chemin de l'Orme,69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】60测试/盒 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 1205-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】TXC、TXC SPRs、TXC阳性对照、TXC阴性对照、标准品、MLE卡、包装说明书。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用ELFA技术(酶联荧光分析)定性检测人血清中抗刚地弓形虫IgG/IgM抗体。 【变更情况】变更日期:2015.10.15,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
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