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关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿），现公开征求意见。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门药品研制企业药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于年月日前将书面意见反馈我司。其他有关单位或人员的意见请于月日前反馈。电子邮箱联系单位国家食品药品监管总局药化注册司研究监督处联系地址北京市西城区

2014/11/21 17:08:01



夏季饮食要注意

据小编了解，炎热的天气不但令人们食欲下降，而且饮食一旦不当将会导致胃肠道疾病的发生。这些年来，我国的胃肠道疾病发病率不断增加，而且年龄越大患上肠胃道疾病的概率也愈增大。据统计，我国约有三十多万人因胃肠道疾病而死亡。夏季为胃肠道疾病的高发期，因此我们在夏季一定要注意饮食健康，防止病从口入。为了躲避酷暑，人们往往采取一些降温措施，但是有些不当的措施会引发胃肠道疾病。空调的不当使用会降低机体功能的发挥，抵抗力下降，感染病原菌的概率增加。在这种情况下，细菌性痢疾食物中毒副伤寒急性胰腺炎急性肠炎以及霉菌性

2012/7/3 6:59:33



白云山获国产伟哥首张生产批件 上市时间待定

日，广药白云山透露，公司申报的“伟哥”同类仿制药“枸橼酸西地那非”商品名为“金戈”原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食品药品监督管理总局批准。这意味着白云山“金戈”已经具备了生产上市的资格。白云山也成为国内第一家获得“伟哥”同类仿制药生产审批的药企。白云山表示，公司今日收到国家食品药品监督管理总局核发的“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。公司申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食品药品监督管理总局批准，药品批准文号分别为“国药准字

2014/9/3 9:11:14



药价可追溯平台或6月发布 国内药企承压

药品价格迎来底牌。文件月公布自接近相关决策层人士处获悉，持续酝酿一年的药品出厂价格信息可追溯，已经确认将于今年月正式发文。按照此前规划，这一转由国家食药监总局牵头的跨部门协作，将建立统一的跨部门价格信息平台，做好与药品集中采购平台（公共资源交易平台）医保支付审核平台的互联互通，并加强与有关税务数据的共享。“目前全国药价裸奔的只有福建江苏等个别几个省份，一旦可追溯制度建立，全国价格信息与招标医保税务联网，对企业的影响非常大，这是国家平衡药价的一个重要手段。”昨日，有医药行业人士向赛柏蓝表示。年月，

2017/3/20 10:41:19



北大医药拟收购公司与福瑞股份达成和解

北大医药日晚间发布公告称，公司拟收购公司深圳一体医疗公司与福瑞股份旗下的上海回波公司和法国公司达成和解，福瑞股份撤销相关诉讼，该成和解标志着北大医药并购一体医疗的进程将不会受此影响。之前的月日，福瑞股份发布诉讼公告，其控股子公司就一体医疗产品侵犯专利独占实施许可权一事向深圳市中院提起民事诉讼。月日，拟收购一体医疗的北大医药随之停牌。据了解，和解过程中，此次诉讼的双方均表示有意联手开发国内肝病治疗市场。而对于一体医疗而言，此次和解将为公司在肝病治疗领域扫清专利障碍，对未来公司参与肝病治疗市场竞争有

2014/7/30 9:21:55



3月21日福建省召开创先争优活动座谈会

年月日，福建省在福州召开全国环球医药网医药卫生系统创先争优活动第六次座谈会。参加会议的有福建省省委常委副省长陈桦，福建省省卫生厅党委书记厅长陈秋立，创先争优活动指导小组副组长卫生部副部长陈啸宏，驻厅纪检组组长林文耀出席会议并讲话。并邀请河北四川等个省市卫生厅代表，以及福建省医疗卫生单位负责人参加了会议。陈啸宏对“全国医药卫生系统创先争优活动”表示了充分的肯定，在活动中认真贯彻落实中央卫生部所部署的任务，坚持把创先争优活动与国家医改政策相结合，把创先争优活动彻底贯彻落实到老百姓当中。陈啸宏还对全国

2012/3/22 20:16:35