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髋关节假体配套工具组合商品名
产品名称: |
髋关节假体配套工具组合(商品名:M/L Kinectiv)Hip Joint Prostheses Instrumentation Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1101068号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer, Inc. 【注册人住所】345 East Main Street, P.O.Box 708, Warsaw, Indiana 46580, USA 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为髋关节假体配套工具,由股骨头试模、假体锉、假体锉柄、骨凿、打击器、植入物持钉器及其他附件组成(具体规格型号详见附页)。材料:股骨头试模采用聚甲醛共聚树脂材料制造,其他工具均采用符合ASTM 899标准中牌号630的不锈钢材料制造。产品为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于非骨水泥型全髋关节假体置换,不与任何有源器械联用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0233-2013《髋关节假体配套工具组合》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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