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碱性磷酸酶检测试剂盒法

    产品名称: 碱性磷酸酶检测试剂盒(JSCC法)Determiner ALP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402350号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.18
    有效期: 2017-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kyowa Medex Co.,Ltd.
    【注册人住所】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
    【生产地址】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
    【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】R1 400mL*4, 300mL*2, 120mL*4, 80mL*3, 60mL*3, 40mL*3, 60mL*1, 20mL*1; R2 100mL*4, 75mL*2, 30mL*4, 20mL*3, 15mL*3, 10mL*3, 15mL*1, 5mL*1。
    【结构及组成】R1:氯化镁、2-乙烷基氨基乙醛缓冲液(pH9.7:37℃);R2:p-硝基苯磷酸。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外对人体血清中碱性磷酸酶活性的测定。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 2472-2013

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