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合成外科缝线商品名

    产品名称: 合成外科缝线(商品名:Orthocord)Orthocord Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3650734号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.22
    有效期: 2017-02-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】合成外科缝线是用已染色的可吸收(D&C紫色#2 或D&C蓝色#6 )聚二苄基丙二酰脲 (PDS) 与非可吸收的聚乙烯合成的人造无菌编织合成缝合线。这种部分可吸收缝合线表面覆盖一层由90%己内酯二醇以及10%乙交酯组成的共聚物。产品带针或不带针。
    【适用范围】产品可用于一般的软组织缝合和/或结扎,包括矫形外科手术操作。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7093-2012《合成外科缝线》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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