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国家食品药品监督管理总局关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告（

国家食品药品监督管理总局公告年第号关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范（年修订）》有关事宜的公告根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称新修订药品）实施规划，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产必须在年月日前达到新修订药品要求。现将有关事项公告如下一自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其年月日前生产的产品，可继续销售；年月日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售。二年月日前已通过新修订药品认证现场检

2013/12/31 18:58:01



本土医疗器械奋起尚需利益推动

医疗器械的国产化状态如何也不像一些媒体宣传的那样，无论什么样的论点都会带有一些偏见或者不足，对于国产医疗器械这一情况其实不同的立场都能看到不一样的情况，无论外人如何评论行业本身都是按照自己的利益诉求去发展，其并不会因为媒体多宣传了一句创新就会改变资源的投入方向，而同样的也不会由于媒体说国产有进步就真的自以为自己做的还不错，实际上大多数的企业经营者决策的原则是周围的环境状况以及自身的需求，至于媒体最多的也就是加油打气而已，想指望其起到一定的推动作用还是不太可能的。这里即便把政府的支持因素算上也没有

2013/12/19 19:05:36



总局：298个药品严重过剩 药企不要再扎堆！

注意！总局发警告个药品严重过剩，药企不要再扎堆了！个“垃圾产品”被筛选月日，国家食药监总局发布《第三批过度重复药品提示信息的公告（年第号）》。前两批分别发布于年月日和年月日。各位药企听了，在对年市场在售药品情况进行监测分析后，按照符合已有批准文号企业数家的条件，根据通用名筛选出了个药品，属过度重复。用行业眼光看，大多是“垃圾品种”。总局说相关药企和研发单位，要充分了解市场供需状况，科学评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。言下之意，这些品种已经杀得血流成河，没进来的，就别扎堆了！拥挤如春运列车

2018/2/9 9:10:53



2014年医药行业营销五大趋势

年，对医药行业来说，无疑是喜忧参半。一方面，《医药工业“十二五”发展规划》《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》以及《国家药品安全“十二五”规划》等一系列规划的公布，将促使整个医药行业面临极大的发展机遇。同时，商务部和工信部提出的支持鼓励医药企业做大做强的政策也使得行业内面临优异的资源整合机会。业内认为，未来十年将是中国医药行业的黄金时期，然而另一方面，年月底爆发的葛兰素史克（）在中国涉嫌经济贿赂风波引起了整个医药行业的动荡，事件持续发酵，并先后卷入了礼来阿斯利康赛诺菲等多家跨国药企，将整个医药

2014/2/13 8:16:44



蛋白类生物药和疫苗被国家重点扶持

据小编了解，最近，国家财政部对外公布了《二零一二年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位》和《二零一二年年通用名化学药发展项目拟支持单位》，将会对这两个名单中的二十七和三十四个项目进行扶持。在这两个专项中，将会接受总共十二亿元的扶持资金，每个项目平均起来能够得到约两千万的资金扶持。对这些入选项目分析可以发现，对于蛋白类生物药和疫苗的扶持重点在于产品的基础性研究和研发，而通用化学名药物的扶持重点在于打造国际化的产品。这些专项资金的投入将会为相应产业的发展带来巨大的推动作用，将会极大的提高我们的产业和产品

2012/8/23 8:10:56



中药出口面临的难题

最近几年，我国的中药材中药材面临着许多的问题，例如农药残留超标非法添加成分毒性成分标明问题都成为了社会公众关注的煎点。引发的这样一系列的问题，不仅仅是让国内的消费者对中药质量产生了质疑，也让中国的重要制药企业的药品出口遇到了阻碍。那么我们能怨天尤人吗不能！中药是我国的国粹，是我国历史文化的精髓，是因为被我们现代人受到了利益的驱使才做出了这种杀鸡取卵的事情。外部的逼迫退药阻碍并不是问题的所在，真正问题的所在是在于内部的提升。中药制药企业在国际舞台上面临那么多的困难和挑战，首先要把自身的质量问题做好

2014/7/27 22:19:42