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可吸收性敷料商品名皮耐克

    产品名称: 可吸收性敷料(商品名:皮耐克)PELNAC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3641815号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.02
    有效期: 2017-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】グンゼ株式会社
    【注册人住所】日本国京都府绫部市青野町膳所1番地
    【生产地址】日本国京都府绫部市青野町棗ヶ市46
    【代理人名称】广州市济源生物科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品的主要成分为来源于猪腱的无末端胶原蛋白(Atelocollagen),有三种型号:标准型、加强型和单层型。标准型和加强型为两层式长方形,上层为硅胶膜,主要起保护创面和防止创面水分过度蒸发的作用,2-3周时需剥去硅胶膜(最长不超过36天);下层为胶原蛋白海绵,用于暂时代替缺损的真皮,促进肉芽的生长,可以形成用于二次植入表皮的基底。而单层型的结构仅为胶原蛋白海绵层,不可作为充填物使用。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。过敏体质患者慎用。
    【适用范围】该产品适用于下述疾病及由于创伤导致的全层皮肤缺损:(1)III度烧伤;(2)外伤性皮肤缺损;(3)肿瘤或溃疡、胎迹等切除后的皮肤缺损;(4)皮瓣去除部位等。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】郡是株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 1610-2013《可吸收性敷料(商品名:皮耐克)》
    【售后服务机构】广州市济源生物科技有限公司

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