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山西省食品药品监管局加快推进县乡机构标准化、规范化、专业化建设

年，山西省食品药品监督管理局把做实乡镇站，做强县局摆在工作突出位置，省市两级工作重心向县乡倾斜，重视和支持县乡能力建设，加快推进县乡机构标准化规范化专业化建设。一是推进标准化建设。积极争取政府资金投入和工作支持，落实乡镇站所必须的办公场所和执法装备。二是推进规范化建设。帮助乡镇站完善内部管理制度，规范执法程序，建立监管对象目录和基本信息档案，做到工作制度健全，岗位职责明确，管理规范有序。三是推进专业化建设。采取分类推进的办法，整合各方资源，逐步建立健全基层技术支撑体系，建成一批县级区域性检测检验

2015/5/5 14:39:01



全球首创！迈威生物创新单抗获批临床

月日，迈威生物发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》，注射液注射液的新药临床试验申请正式获得批准，可针对真性红细胞增多症患者开展临床试验。据了解，注射液是迈威生物位于美国的创新研发中心自主研发的创新靶点单克隆抗体，为治疗用生物制品类。其靶点主要表达在肝细胞膜表面，可通过特异性结合，上调肝细胞表达铁调素的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。此外，就在一个月前，该产品用于地中海贫血和真性红细胞增多症的临床试验申请，也已经获得中国国家药品

2022/11/23 9:57:35



药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路！

国家药监总局月日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，即仿制药必须与原研药具有相同活性成分相同剂型相同给药途径相同规格；对于改良后增加规格的，需按新药受理。由于抢仿专利等原因，很多药企在研发仿制药时对原研药的酸根碱基剂型规格等方面进行了变更，这些历史遗留问题无疑在一致性评价的背景下被放大，此次药监总局首次针对药品规格修改的仿制药质量一致性评价的细则，无疑提高了仿制药企业的门槛。此次的意见指出，药品规格的变更应在其临床

2016/9/19 8:57:16



浙江省药品GMP认证公告（2017第033号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州澳亚生物技术有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州澳亚生物技术有限公司杭州经济技术开发区一号大街号冻干粉针剂年月日年月日

2017/5/5 0:00:01



生物医药不惧卖空

生物医药产业生来就不怕失败，有几家倒下，就有更多家崛起。生物医药公司就是在逆境中成长和成熟起来的。不过，如果金融危机未能结束，没有资金和资本的投入，生物医药亦是巧妇难为无米之炊。“美国证券与交易委员会于月日宣布对卖空金融股行为实施临时禁令，限制投资者短期内卖空近支金融股票。就在此前一天，英国金融管理局也宣布临时禁止短期卖空行为。与此同时，美国政府决定出资控股挽救并撤换，各国央行也一致行动，注入大笔资金救市。”急出禁令卖空是西方成熟资本市场中很常见的一种投资套利行为，它是指投资者从证券公司借入股票

2008/10/21 16:43:40



哈尔滨九众堂：多款黄金畅销单品 全国诚招区域代理

作为一家以中成药抗生素化学药制剂生化药品保健品医疗器械为主要经营产品，以批发企业连锁企业诊所终端零售药店为主要经营对象，以招商控销及终端销售的模式，为客户提供综合服务的企业哈尔滨市航健医药有限公司自成立伊始，本着“做匠心药，做平价药，做良心药”的经营理念，始终以“关爱生命，造福健康”为经营宗旨，本着“诚实守信，客户至上”的经营理念致力目前，公司已经拥有自主品牌“九众堂”商标系列余种产品，品牌以“汇集九洲百草良药，聚合众药为一堂，呵护生命，关爱健康”为主旨，本着“做匠心药，做平价药，做良心药，”的

2022/4/13 9:41:59