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排液包
产品名称: |
排液包SBバック |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2661819号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.02 |
有效期: |
2017-05-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】秋田住友ベーク株式会社 【注册人住所】日本秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 【生产地址】日本秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 【代理人名称】东西贸易(上海浦东新区)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】排液包为长期外部接入组织器械,由排液瓶、吸引瓶、创伤排液引流管(由创伤引流管和穿刺针组成)、带有Y型联结装置的引流管、便携包和/或联结装置组成。其中排液瓶的公称容量为370ml。本产品的创伤排液引流管分为聚氯乙烯树脂圆形、硅胶圆形和超滑型三种,其中超滑型也由硅胶制成。本产品为一次性使用产品.穿刺针的材料是不锈钢(SUS303);创伤引流管的材料是软质聚氯乙烯树脂或硅橡胶;排液瓶、吸引瓶的材料是硬质聚氯乙烯;带有Y型联结装置的引流管和便携包的材料是软质聚氯乙烯树脂。联结装置的材料是聚碳酸酯。本产品为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品的创伤引流管可以滞留在体内(包括消化管内),目的是清除血液、脓血、渗出液和空气并减压,是一种排液排气的导管。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】秋田住友ベーク株式会社 【产品标准】YZB/JAP 1497-2013《排液包》 【售后服务机构】东西贸易(上海浦东新区)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.25,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路333号长城大厦六层6036室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室”。
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