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硅凝胶商品名倍舒痕
产品名称: |
硅凝胶(商品名:倍舒痕)Dermatix Ultra Gel |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2641299号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.25 |
有效期: |
2017-03-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hanson Medical, Inc. 【注册人住所】25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA98346, USA 【生产地址】25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA98346, USA 【代理人名称】英维达国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】2g/支,7g/支,15g/支,60g/支 【结构及组成】本品是一种处理疤痕的外用硅凝胶。本品成分为环五聚二甲基硅氧烷/聚硅氧烷-11,苯基聚三甲基硅氧烷/聚硅氧烷-11,聚二甲基硅氧烷,聚甲基硅倍半氧烷和四己基癸醇抗坏血酸酯。本品为软管包装。 【适用范围】本品适用于处理已愈合伤口和未受损伤皮肤上的增生性瘢痕和瘢痕疙瘩(如由一般外科手术、外伤和烧伤导致的此类疤痕),有助于疤痕情况的改善。本产品不适用于陈旧性瘢痕。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0803-2013《硅凝胶》 【售后服务机构】英维达国际贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人名称:英维达国际贸易(上海)有限公司”变更为“ 代理人名称:美纳里尼(中国)投资有限公司代理人住所:武汉市东湖高新开发区高新大道666号B13栋4-5层”。
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