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药品GMP、GSP认证或暂缓取消 列入保留目录

此前传言要取消的认证，被安排到了保留区！月日，国家药监局官网发布《国家药监局综合司公开征求药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）意见》（以下简称《意见》，全文请见附件），逐一明确了拟保留证明事项的名称用途设定依据等内容。月日月日，有关单位和个人可进行意见反馈。或暂缓取消《意见》指出，根据国务院部署及司法部相关文件要求，国家药监局在前期征求有关方面意见基础上，加大力度清理精简，形成了拟保留目录。目录显示，拟保留营业执照药品生产许可证药品经营许可证药品生产质量管理规范认证证书药品经营质量管

2019/9/19 9:31:02



不破不立,药品营销新理念

有句俗话，叫做“法无定法”，如果再配上那句“不破不立”，我觉得很适合当前药品营销的局面。殊不知，营销过程充满了不确定性和可能性，如果我们一味遵循行业规律行事，或是跟在竞争者的身后走，我们就不可能创造出成功的奇迹，并最终会被强者淘汰。成功是勇者和智者的游戏，而对于智者来说，能不能看到现实中对营销要素的各种假设以外的世界，成为成功的关键。举例来说，合资企业因为拥有众多“原研”产品，通常摆出学术领先的姿态和国内竞争对手抢夺市场其实这种领先是建立在当今西医理论水平基础上的一种假设，医生和消费者未必认同，

2009/5/5 17:57:09



药企面对业绩压力该如何应对新财源选择

要说一个概念是对还是错单靠表面的理论是行不通的，看似再为完善的理论也会有着与其完全相反的理论，同样就算是在实践层面也会出现两个相对应存在的实践结果。这些彼此对立的结果现象不能说明一个理论的合理与否，其最多只能作为选择的参考而已。眼下令不少药企头疼的事情是药品的业务能够带来的利益日渐稀少，而且其还要面临越来越大的政策监管压力，这在中小药企身上或许表现不明显，但是对于规模大型药企这一危机感尤其严重，特别是那些上市药企对于业绩的追求几乎是无止境的，投资者投入资金就需要不断上涨的业绩来满足，否则资本遇冷

2013/11/16 20:31:13



中医药产业迎来“刚需+政策”双重利好

为了让传统医学更好造福人民，国务院常务会议确定了五大措施。从促进中医药和民族医药继承保护与挖掘探索运用现代技术和产业模式加快中医药发展放宽中医药服务准入发展中医养生保健服务加大中医药投入和政策扶持等五大方面，进一步促进中医药发展经历过存废之争的“倒春寒”，当前“中医热”意味着中医药迎来“小阳春”了吗中医药的生命力来自人民群众对健康养生的需求，来自中医药不断提高的服务能力，来自政府前所未有的重视。月日，李克强总理主持召开国务院常务会议，确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民。发展本

2016/2/16 9:05:06



补钙

骨骼是支撑躯体的重要器官，其主要成分是碳酸钙，一旦缺钙就会影响骨骼健康，并诱发多种疾病，如佝偻病牙齿松动蛀牙骨质疏松等。在我国缺钙的现象非常普遍，这与膳食结构不合理不良饮食习惯不晒太阳等原因有很大关系。补钙几乎已经成为一个全民性的问题，但我国却面临天天补钙还缺钙的现象，为什么呢原因之一是草酸纤维素等会影响钙质吸收，其二钙源不适合，其三补钙剂量不科学，最后缺乏促进钙吸收的营养素。大多数人可以通过饮食调理来补钙，在饮食中钙摄入不足的情况下也可以借助钙制剂，这些补钙产品大都添加了可以促进钙质吸收的营养

2012/1/6 15:10:50



不同企业、不同产品和剂型实施新修订GMP的具体期限是什么？

答根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）要求，自年月日起，凡新建药品生产企业药品生产企业新建（改扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（年修订）》的要求。现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。其他类别药品的生产均应在年月日前达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。根据《关于进一步明确眼用制剂等产

2012/9/19 0:00:00