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1-10月医药外贸运行分析：商品结构、市场格局、企业构成、省市统计4方面解读

今年前十月，我国医药进出口总额亿美元，同比增长，较去年同期增幅下降个百分点。其中，出口额亿美元，增长进口额亿美元，增长对外贸易顺差亿美元，同比增长。受到外部主要经济体需求不振新兴市场动力不足价格竞争日趋激烈以及国内综合成本高企汇率风险提升产业结构艰难转型等诸多因素的影响，我国医药外贸整体步入低速增长期。上半年我国医药外贸进出口增幅起伏较大，尤其是进口增幅受到明显抑制但随着年底企业出货相对集中国家及地方政府出台的促进外贸稳增长政策逐步显现等，预计全年医药外贸整体增速将有小幅回升。我国对欧盟日本出口

2015/12/11 9:28:14



重磅阿尔茨海默药在华获批！

近日，国家药监局发布通知批准卫材公司（）申报的仑卡奈单抗注射液注射液（商品名乐意保）上市，该药品用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。中国是继美国和日本之后，第三个批准仑卡奈单抗上市的国家，显示了新药上市审批再提速。该药物在中国的定价尚未公布。根据去年月日本公布的官方定价，一名患者全年治疗费用约为万元人民币。通知原文近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准申报的仑卡奈单抗注射液（商品名乐意保）上市。用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

2024/1/11 9:52:34



安斯泰来7.6亿美元打造自身免疫病新企业Kanyos

最近，来自日本的制药巨头安斯泰来公司宣布公司将和瑞士的生物技术公司携手打造一家致力于研究自身免疫疾病的新公司。该公司将坐落于世界生物医药企业的乐土美国麻省坎布里奇市。安斯泰来表示此次投资的总额最高将达到亿千万美元之多，同时安斯泰来公司还将保留对这家公司的收购权利。新成立的公司将主要致力于自身免疫疾病的研究。合作的另一方公司将为公司在该领域的发展提供强大的技术支持。公司独有的技术能够将特定抗原连接在红细胞上，使其在全身循环，进而“教导”机体免疫系统识别并最终接受这一抗原。从这一原理出发，公司将致力

2015/6/5 9:43:20



药物临床试验数据核查从严 核查五大要点！

月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的官网网站挂出消息，称药物临床试验数据核查现场检查正式启动。药物临床试验数据核查从严月日，发布公告称，将开展药品临床试验数据自查和核查工作，个品种首当其冲。一时之间，药物研发呈现风雨欲来之势。在国家局规定的自查时间内，主动撤回的注册申请个，占自查品种总数的。自查之后，食品药品审核查验中心官网发布的新闻稿，月日上午，药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心召开，标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。

2015/11/3 9:09:31



CFDA发布2014年医疗器械不良事件监测年度报告

日前，国家食品药品监管总局发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告年》。报告包括医疗器械不良事件报告概况医疗器械不良事件报告统计分析对导尿管特定电磁波治疗仪熏蒸类设备三种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容，比较全面的反映了年我国医疗器械不良事件监测工作情况。统计分析显示，年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势，报告数量持续增长，已突破万份，平均百万人口报告数已达份。其中，使用单位上报份，占报告总数的生产企业上报份，占报告总数的经营企业上报份，占报告总数的还有份报告来自于个人的报告涉及类

2015/7/21 9:36:13



冬虫夏草保健品试点被叫停 百款产品面临“清洗”

在冬虫夏草被指出有毒物质砷元素超标后，虫草保健品的试点又将被取消，这个素有“软黄金”之称的稀缺品种正面临着行业拐点月日，国家食品药品监督管理总局（以下简称）网站发布消息，叫停冬虫夏草用于保健品的试点工作。因此，关于虫草的话题再度热闹起来。对于股投资者来说，市场上的虫草概念股青海春天是否会受到影响，虫草行业是否会面临重构，是当下最为关注的话题。一位不愿具名的青海春天内部人士向《每日经济新闻》记者表示，“公司没有涉及保健品类的产品，不会受到直接影响。目前公司面临的最大问题还是新药品生产许可证的发放。

2016/3/7 16:25:58