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药品的质量管理

随着全球经济一体化进程的加速以及我国外向型经济和外向型企业的迅速发展，要使自己生产的产品进入国际市场并在激烈的国内国际市场竞争中立于不败之地，企业就必须增强自身素质，这一素质的核心集中反映在产品的质量和企业的质量保证能力上。这一点，对于关系到人们防病治病康复保健的特殊商品药品来说，要求更严更高。我们早期的质量管理理念是药品质量要靠检验，只要标准符合，质量就有把握。但是，随着在监管中遇到各种各样的问题，其中，仿制药质量管理贯穿于产品的整个生命周期。作为产品生命周期管理中一个非常重要的环节，仿制药质

2014/10/17 21:09:55



2009年1-3月华东医药盈利水平大幅提升

通过华东医药月日发布的年一季度公告获悉，年一季度，华东医药实现主营业务收入亿元，同比增长；营业利润万元，同比增长；归属于母公司所有者的净利润为万元，同比增长。华东医药一季度工业部分保持平稳增长，而商业部分虽增长缓慢，但却对整体利润水平的提升贡献明显。公司报告期内营业收入仅同比增长，但归属于母公司净利润实现同比增长达。净利润增幅明显超过收入增幅，表明其盈利水平有所提升。中投顾问医药行业分析师刘伟指出，华东医药出现收入增长放缓的原因是由于医药行业政策不明朗等因素导致公司出货量减小。但净利润的大幅增长

2009/4/30 17:25:02



“糖妈妈”怀孕关卡重重

生孩子是每个成年女性的权利，可一些糖尿病患者却害怕疾病会剥夺自己的生育权利，更害怕会将病遗传给孩子。内分泌科医生说，女性糖尿病患者要想生育须闯三道关卡。关卡一孕前体检确定能不能怀孕“孕前健康对糖尿病患者来说至关重要，这直接决定了她们能否怀孕。”郑大一附院内分泌科主任医师孙良阁说，糖尿病患者须做到以下几点才能考虑怀孕血糖水平稳定，血糖监测结果至少在个月之内都显示波动不大，空腹血糖不超过毫摩尔升，饭后血糖不超过毫摩尔升。糖化血红蛋白控制在之间，因为糖化血红蛋白代表了个月的平均血糖水平，能够有效显示患

2009/11/30 17:11:52



山西发布《药品质量安全风险研判会商制度》

各市市场监督管理局，综改示范区市场监督管理局，省局各有关处室各直属事业单位为进一步加强药品质量安全监督管理，及时有效防范化解药品安全风险，提高风险防控能力，全面提升药品质量，保障公众用药安全，省药品监督管理局制定了《药品质量安全风险研判会商制度》，现印发给你们，请遵照执行。山西省药品监督管理局办公室年月日（主动公开）山西省药品监督管理局药品质量安全风险研判会商制度第一条为进一步加强药品质量安全监督管理，及时有效防范化解药品安全风险，提高风险防控能力，全面提升药品质量，保障公众用药安全，根据《中华

2021/1/21 9:21:30



江西省出台“四品一械”抽验经费管理办法

为进一步规范“四品一械”抽验经费的管理和使用，提高抽验水平和效果，近日，江西省食品药品监管局制定出台了《江西省省级“四品一械”抽验经费管理暂行办法》，对省财政安排的专项用于全省食品药品督管部门对“四品一械”抽验工作的资金管理和使用做出了明确规定。《办法》规定，抽验单位要严格按照规定范围使用抽验经费，要对抽验经费实行专账管理单独审核专款专用不得与其他资金混合管理和使用，江西省局应组织或委托其他职能机构，定期或不定期地对抽验经费管理使用情况进行监督检查，同时建立抽验经费季报制度和绩效考评制度，并将绩

2016/1/4 16:20:01



北京经开区升级对医药健康领域支持

到年，北京经开区将实现医药健康产业工业产值突破亿元，获批上市创新药械达到个以上。这是记者月日从北京经开区获悉的。当前，全球医药健康产业正经历深刻变革，细胞与基因治疗脑机接口合成生物等前沿领域加速突破。经开区作为北京医药健康产业核心承载区，拥有国家药监局六大中心等国家级审评审批资源，以及拜耳赛诺菲阿斯利康等余家医药领域国际龙头企业，产业基础雄厚。同时也面临产业结构待优化“腰部企业”数量不足前沿赛道布局需加强等挑战。最新发布的《北京经开区促进医药健康产业高质量发展的若干意见》聚焦补短板强弱项，在促进

2025/4/25 10:47:49