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新药研发耗费25亿美元 制药业的未来在哪里？

新药品的研发成本正在继续飙升。根据来自塔夫茨药物开发研究中心的数据，开发测试一款新药并通过监管机构的批准，可能要耗费制药公司亿美元以上，比年前翻了一倍还多年，制药公司将新药推向市场上的费用约为亿美元按年购买力计算约为亿美元。一些制药公司和生物科技公司都想知道怎样才能加大投入产出比，而其中的一种方法就是让现有的药品，也就是那些已经经过测试和认证的知名药品，变得更加有效。彭博社智库生物科技分析师阿斯卡古纳瓦迪尼认为“随着市面上的仿制药越来越多，这种发展趋势是很自然的。各大公司都在研究新的给药方法，或

2015/3/24 9:20:38



安徽省药品经营企业GSP认证公告（第194号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。宋体企业名称宋体经营方式宋体认证范围（同经营范围）宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证日期宋体证书编号宋体国药控股安徽有限公司宋体批发宋体中药材中药饮片中成药化学药制剂化学原料药抗生素生化药品生物制品疫苗麻醉药品一类精神药品二类精神药品蛋白同化制剂肽类激素医疗用毒性药品宋体合肥市宋体合肥市经济开发区芙蓉路号宋体年月日

2013/12/28 14:25:01



食品药品监管总局办公厅关于开展食品药品监管总局本级食用农产品监督抽检和风险监测承检机构遴选工作的通

各食品检验机构为做好食用农产品监督抽检和风险监测工作，食品药品监管总局将开展总局本级食用农产品监督抽检和风险监测承检机构的遴选工作。现将有关事项和要求通知如下一承检机构基本条件（一）拥有完善的实验室质量管理体系，通过食用农产品农药残留兽药残留等项目检验的相关资质认定；（二）具有食用农产品检验所需的仪器设备实验室环境设施安全有效的信息管理体系；（三）拥有良好的食用农产品检验工作业绩，且在食用农产品检验工作中未出现过重大差错；（四）能够保证检验结果质量，参加与检验任务相关的能力验证并取得满意结果；（

2015/7/1 12:00:01



进攻700亿市场！这款1类新药获批临床

慢性乙型肝炎肝炎是我国最常见的慢性传染性疾病之一，发病率较高具有传染性预后差治愈困难，其长期并发症包括肝硬化肝功能衰竭和肝细胞癌等，已成为一个重要的公共卫生问题。根据我国年新版《慢性乙型肝炎防治指南》，慢性乙肝乙肝临床治疗目标为最大限度地长期抑制乙型肝炎病毒（）复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化，延缓和减少肝功能衰竭肝硬化失代偿肝细胞癌（）及其并发症的发生，从而改善患者的生活质量和延长存活时间。这也是慢性乙型肝炎抗病毒抗病毒治疗药物新药研发的目标。近日，就有一款用于治疗慢性乙肝的新药获批临床。据

2023/2/8 9:47:38



食品药品监管总局召开第三次党风廉政建设工作会

年月日下午，食品药品监管总局召开第三次党风廉政建设工作会，党组书记局长毕井泉出席会议并作重要讲话。党组副书记副局长尹力主持会议并传达了国务院第三次廉政工作会议精神；党组成员副局长王明珠传达了中央国家机关第次党的建设工作会议暨第次纪检工作会议精神。总局领导滕佳材吴浈焦红孙咸泽郭文奇出席了会议。毕井泉在讲话中要求，总局各级党组织和全体党员干部要认真学习深刻领会习近平总书记李克强总理重要讲话精神，切实把思想和行动统一到中央要求上来。要结合总局实际，贯彻落实中央纪委五次全会和国务院第三次廉政工作会议的部

2015/2/13 12:00:01



香港逾5000款未获注册中成药将禁售

香港特区政府食物及卫生局局长周一岳日表示香港《中医药条例》月日生效后未获注册的中成药将禁止在港售卖。据特区政府卫生署资料截至月香港业界共提出万宗注册申请其中含万宗过渡性注册申请。根据资料目前已有宗获过渡性注册宗获正式注册同时有宗申请因未能提供重金属有毒元素农药残留及微生物等基本的安全测试报告而未获注册。香港中医药管理委员会相关人士表示中成药注册申请已进行多年业界有充裕时间按法例要求作准备多数产品已提出注册申请仍未申请的相信是因为产品检测结果不合格或有小型生产商“自动弃权”。周一岳提醒条例生效后所

2010/12/1 11:28:46