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抗甲状腺过氧化酶抗体测定试剂盒酶联免疫分析法

    产品名称: 抗甲状腺过氧化酶抗体测定试剂盒(酶联免疫分析法)Immunowell TPO(Microsome)Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402354号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.18
    有效期: 2017-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GenBio
    【注册人住所】15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
    【生产地址】15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
    【代理人名称】北京海瑞祥天生物科技有限公司
    【型号、规格】96测试/盒
    【结构及组成】反应孔:包被有纯化重组人甲状腺过氧化物酶(TPO); 标本稀释液:0.01M的磷酸盐缓冲液(PBS,pH6.2-7.6)和载体蛋白及<0.1% NaN3; 校准液(5):已预稀释的人抗TPO抗体,直接使用; 阳性质控:人抗-TPO血清及<0.1% NaN3; 阴性质控:阴性人血清及<0.1% NaN3; 浓缩清洗缓冲液:0.01M PBS(pH 6.2-7.6)和0.05% Tween的20倍浓缩液; 结合液:溶于PBS(pH 6.2-7.6)中的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG和含有防腐剂的载体蛋白; 底物:TMB(四甲基联苯胺); 终止液:0.5N盐酸。产品有效期:2-8℃贮存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】检测血清中抗人甲状腺过氧化物酶(微粒体)的自身抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2577-2013

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