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颈椎后路钉棒固定系统商品名
产品名称: |
颈椎后路钉棒固定系统(商品名:Synapse)Synapse |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460747号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.22 |
有效期: |
2017-02-21 |
变更日期: |
2013.05.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺钉、钩、锁定螺钉、棒组成。其中部分棒采用符合ISO 5832-2的4级纯钛材料制造,其他组件采用符合ISO 5832-11标准的Ti 6Al7Nb材料制造,所有产品表面均经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎后路内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 0129-2013《颈椎后路钉棒固定系统》 【售后服务机构】见附件 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3460747号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460747号(更)”,原证自发证之日起作废。
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