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颈椎后路钉棒固定系统商品名

    产品名称: 颈椎后路钉棒固定系统(商品名:Synapse)Synapse
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460747号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.22
    有效期: 2017-02-21
    变更日期: 2013.05.28
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由螺钉、钩、锁定螺钉、棒组成。其中部分棒采用符合ISO 5832-2的4级纯钛材料制造,其他组件采用符合ISO 5832-11标准的Ti 6Al7Nb材料制造,所有产品表面均经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颈椎后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 0129-2013《颈椎后路钉棒固定系统》
    【售后服务机构】见附件
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3460747号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460747号(更)”,原证自发证之日起作废。

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