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金属表面置换髋关节股骨组件商品名
产品名称: |
金属表面置换髋关节股骨组件(商品名:Birmingham)Birmingham Hip Resurfacing System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3462179号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.03 |
有效期: |
2017-06-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith&Nephew Orthopaedics Ltd. 【注册人住所】1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG, UK 【生产地址】1.1 Kingmaker Court,Warwick Technology Park,Gallows Hill,Warwick, CV34 6WG, UK;2.Aurora, Spa Park, Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire CV31 3HL, UK;3.Alemannenstra?e 14, Tuttlingen, 78532, Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与同一系统组件配合,作为骨水泥型假体使用,适用于髋关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 2027-2013《金属表面置换髋关节股骨组件》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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