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纤维蛋白原检测试剂盒凝固法

    产品名称: 纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)Fibri-Prest(r) Automate
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400947号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.01
    有效期: 2017-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【型号、规格】12×2 ml (REF 00613); 12×5 ml (REF 00854)
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 0499-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干标定的人含钙凝血酶(约80 NIH units/ml),试剂中包含特殊的肝素抑制剂,可测定含肝素的血浆。产品有效期:保存于:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用Clauss凝固法作纤维蛋白原的定量分析。
    【变更情况】变更日期:2014.10.21,生产企业注册地址变更:由“9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France”变更为“3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France”。

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