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聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体
产品名称: |
聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体PMMA Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3221066号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AAREN Scientific Inc 【注册人住所】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA 【生产地址】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】RS-50B, RS-55B, RS-60B. RS-60B2, RS-65, RS-652, SP-60A,SP-50B, SP-50C, SP-55A, SP-55B, SP-55C, SP-65A, SP-65A2,XP-50C 【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,襻形为改良C型。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:+0.5D~+34.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内(囊袋或睫状沟)植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0489-2013《聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体》 【售后服务机构】珠海市祥乐医药有限公司
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