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肌酸激酶同工酶测定试剂盒速率法
产品名称: |
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(IFCC速率法)CK-MB (based on DGKC/IFCC recommendation) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404270号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Prodia Diagnostics 【注册人住所】Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany 【生产地址】Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany 【代理人名称】北京莱帮生物技术有限公司 【型号、规格】R1: 5×100ml R2: 5×20ml R1: 2×100ml R2: 2×20ml R1: 6×70ml R2: 6×14ml R1: 2×75 ml R2: 2×15ml R1: 4×50ml R2: 2×20ml R1: 2×80 ml R2: 4×8 ml 【结构及组成】R1:咪唑缓冲液PH6.7,乙二胺四乙酸(EDTA),葡萄糖,葡萄糖-6-磷化酸脱氢酶(G6PDH),N-乙酰半胱氨酸,氧化型辅酶II(NADP),羊抗人CK-MM抗体;R2:咪唑缓冲液,葡萄糖,乙二胺四乙酸,醋酸镁。产品有效期:试剂在2-8℃贮存稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量测定人血清中肌酸激酶同功酶活性。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5077-2012
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